Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatin - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - støttende behandling, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. raplixa skal anvendes i kombination med en godkendt gelatine svamp. raplixa er indiceret hos voksne over 18 år.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tocofersolan - cholestasis; vitamin e deficiency - vitaminer - vedrop er angivet i e-vitamin mangel på grund af fordøjelsessystemet malabsorption hos pædiatriske patienter lider af medfødt kronisk kolestase eller arvelige kronisk kolestase, fra fødslen (i sigt nyfødte) til 16 eller 18 år, afhængigt af regionen.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - diabetes mellitus hvor behandling med insulin er påkrævet. insulin menneskelige winthrop hurtig er også velegnet til behandling af hyperglykæmiske koma og ketoacidose, samt til at opnå før, intra- og postoperativ stabilisering i patienter med diabetes mellitus.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatøs polyposis coli - antineoplastiske midler - onsenal er indiceret til reduktion af antallet af adenomatøse intestinale polypper i familiær adenomatøs polyposis (fap) som et supplement til kirurgi og yderligere endoskopisk overvågning (se afsnit 4. effekten af onsenal-inducerede reduktion af polyp byrde på risikoen for tarmkræft er ikke blevet påvist (se afsnit 4. 4 og 5.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - hypertensiontreatment af essentiel hypertension hos voksne. hjerte-kar-preventionreduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktiveret, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapeutiske radioaktive lægemidler - quadramet er indiceret til lindring af knoglesmerter hos patienter med flere smertefulde osteoblastic knogle metastaser, der fylder technetium [99mtc]-mærket biphosphonates på knoglescanning. tilstedeværelsen af osteoblastic metastaser, som kan tage op technetium [99mtc]-mærket biphosphonates skal være bekræftet forud for terapi.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - andre præparater antianemic - rienso er indiceret til intravenøs behandling af jernmangelanæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (ckd). diagnosticering af jernmangel skal være baseret på passende laboratorieundersøgelser (se afsnit 4.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.