Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkom - antineoplastická činidla - lartruvo je indikován v kombinaci s doxorubicinem pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání, kteří nejsou amenable kurativní léčba s operace nebo radioterapie a kdo nechoval dříve s doxorubicinem (viz oddíl 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidon - schizofrenie - psycholeptika - léčba schizofrenie u dospělých ve věku 18 let a více.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - přípravek leganto je určen pro symptomatickou léčbu středně těžkého až těžkého syndromu idiopatických neklidných nohou u dospělých. leganto je indikován k léčbě známek a příznaků počátečního stádia idiopatické parkinsonovy nemoci v monoterapii (já. bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo se stává nekonzistentní a výkyvy léčebného účinku se vyskytují (na konci dávky nebo "on-off" kolísání).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazování - terapeutické radiofarmaky - lumark je prekurzor radiofarmak. není určen k přímému použití u pacientů. tento léčivý přípravek musí být použit pouze pro značení radioaktivně značených nosičových molekul, které byly speciálně vyvinuty a schváleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echokardiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. luminity je sonografická kontrastní-posílení prostředek pro použití u pacientů, u nichž non-kontrastní echokardiografie byla optimální (optimální je považován naznačují, že nejméně dva ze šesti segmentů ve 4 - nebo 2-komora ohledem na komorové hranice nebyly hodnotitelné) a kteří mají podezření nebo jsou usazeni ischemická choroba srdeční, poskytnout zvýraznění srdečních komor a zlepšení zvýraznění hranice endokardu levé komory na obou odpočinek a stres.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariální nádory - antineoplastická činidla - ovariální cancerlynparza je indikován jako monoterapie pro:udržovací léčbě dospělých pacientů s pokročilým (figo stadia iii a iv) brca1/2-mutované (germline a/nebo somatickou) high-grade epiteliální vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou, kteří jsou v odpovědi (úplné nebo částečné) po ukončení první linie chemoterapie na bázi platiny. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by byli dříve léčeni antracyklin a taxan v (neo)adjuvantní nebo metastatického onemocnění, s výjimkou pacientů, nejsou vhodné pro tyto léčby (viz bod 5. pacienti s hormonální receptory (hr)-pozitivním karcinomem prsu by měly mít také postupoval na nebo po předchozí endokrinní léčbě nebo být považovány za nevhodné pro endokrinní terapii. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - virus spalniček enders' edmonston kmen (živý, oslabený), jeryl lynn viru příušnic (úroveň b) kmen (živý, oslabený), virus zarděnek wistar ra 27/3 kmen (živý, oslabený) - rubella; mumps; immunization; measles - vakcíny - m-m-rvaxpro je indikován pro současné očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám u jedinců ve věku 12 měsíců nebo starší. pro použití při vzplanutí onemocnění spalničkami v populaci nebo pro post-expoziční očkování nebo pro použití u dříve neočkovaných dětí starších než 12 měsíců, kteří jsou v kontaktu s vnímavými těhotnými ženami a osobami pravděpodobně vnímavými k onemocnění příušnicemi a zarděnkami.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - mirapexin je indikován k léčbě známek a příznaků idiopatické parkinsonovy nemoci, sám (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, jsem. v průběhu onemocnění přes pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dojít (konec dávky nebo výkyvy "on-off"). mirapexin je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou, syndrom v dávkách až 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - imunostimulancia, - přípravek mozobil je indikován v kombinaci s granulocytární kolonie stimulujícím faktorem posílit mobilizaci hematopoetických kmenových buněk do periferní krve pro sběr a následnou autologní transplantace u pacientů s lymfomem a více myelomu, jejichž buňky mobilizují nedostatečně.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.