Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paclitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - abraxane monotherapy je indikovaný na liečbu metastatického karcinómu prsníka u dospelých pacientov, ktorí zlyhali v prvej línii liečby pre metastatické ochorenie a pre koho štandard, anthracycline obsahujúce terapia nie je uvedené. abraxane v kombinácii s gemcitabine je uvedené, za prvé-line liečbu dospelých pacientov s metastatickým adenocarcinoma slinivky brušnej. abraxane v kombinácii s carboplatin je uvedené, za prvé-line liečba non-small cell lung cancer u dospelých pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na potenciálne liečebné zákroky a/alebo rádioterapia.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - accofil je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje transplantáciu kostnej drene považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť lieku accofil sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l a v anamnéze závažných alebo opakujúcich sa infekcií, je dlhodobé podávanie accofilu indikované na zvýšenie počtu neutrofilov a zníženie výskytu a trvania udalostí súvisiacich s infekciou. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasone propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - airexar spiromax je indikovaný na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. s chronickou obštrukčnou chorobou (chochp)airexar spiromax je indikovaný na liečbu symptomatických pacientov s chochp, s fev1.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofília b - vitamín k a iné hemostatics, faktory zrážania krvi - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulínovej kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastické činidlá - liečba v súvislosti s keratóza miernej až stredne závažnosti na tvár a pokožku hlavy (olsen stupeň 1-2; pozri oddiel 5. 1) a z oblasti cancerization v dospelí. ošetrenie povrchových a/alebo z tvárnej bazálneho bunkového karcinómu, ktoré sú nevhodné pre chirurgická liečba vzhľadom na možné súvislosti s liečbou chorobnosti a/alebo zlá, kozmetické výsledky u dospelých.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - akútny koronárny syndróm - antitrombotické činidlá - angiox je uvedené ako anticoagulant u dospelých pacientov podstupujúcich perkutánnej koronárnej intervencii (pci), vrátane pacientov s st-segmentu-výška infarktu myokardu (stemi) prechádza primárnou pci. angiox je tiež indikovaný na liečbu dospelých pacientov s nestabilnou angina pectoris / non-st-segmentu-výška infarktu myokardu (ua / nstemi) plánované pre naliehavé alebo včasná intervencia. angiox by mali byť spravované s aspirín a klopidogrel.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetínu alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - iné prípravky protianemický - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - flutikazón furoát - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - nosové prípravky, kortikosteroidy - dospelí, dospievajúci (12 rokov a viac) a deti (6-11 rokov). avamys je indikovaný na liečbu symptómov alergickej rinitídy.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónie stimulujúci faktory - biograstim je indikovaný na zníženie trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a pre skrátenie trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. biograstim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpc). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie biograstim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. biograstim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.