Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sekukinumabs - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imūnsupresanti - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriātisko arthritiscosentyx, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama. aksiālie spondyloarthritis (axspa), ankilozējošais spondilīts (as, radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis)cosentyx ir indicēts, lai ārstētu aktīvo ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - hydroxocobalamin - saindēšanās - visi pārējie terapeitiskie produkti - zināma vai aizdomas par saindēšanos ar cianīdu ārstēšana. cyanokit ir paredzēts lietot kopā ar piemērotiem dezinfekcijas un atbalsta pasākumi.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - betaīns, bezūbdens - homocistinūrija - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leikēmija, mieloīds - antineoplastiski līdzekļi - pieaugušiem pacientiem ar jaunu diagnozi de novo vai sekundāru akūtu mieloīdo leikozi (aml) saskaņā ar pasaules veselības organizācijas (pvo) klasifikāciju, kuri nav standarta indukcijas ķīmijterapijas kandidāti.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidrohlorīds - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - daklinza indicēts kombinācijā ar citām zālēm pieaugušo hroniskā c hepatīta vīrusa (hcv) infekcijas ārstēšanai (skatīt apakšpunktus 4. 2, 4. 4 un 5. hcv genotipa konkrētu darbību, skatīt 4. 4 un 5.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - daliresp ir indicēts uzturošā terapija smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops) (fev1 post-bronchodilator mazāk nekā 50 % prognozēja) saistīta ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem ar biežiem exacerbations vēsturi kā papildinājumu attieksmi, bronchodilator.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - daxas ir indicēts uzturošā terapija smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops) (fev1 post-bronchodilator mazāk nekā 50 % prognozēja) saistīta ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem ar biežiem exacerbations vēsturi kā papildinājumu, lai bronchodilator ārstēšana.

Evropská unie - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - aknu enzīmu aknu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - defitelio ir indicēts smagas aknu veno okluzīvu slimības (vod), pazīstams arī kā sinusoīdas obstruktīvas sindroms (sos) asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) terapiju ārstēšanai. tas ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, kas ir virs 1 mēneša vecuma.