Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-dizoproxil - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú uvedené v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. u dospelých, demonštrácia prospech tenofovir disoproxil u hiv-1 infekcie je na základe výsledkov štúdia, v liečbe-insitného pacientov, vrátane pacientov s vysokým vz (> ako 100 000 kópií/ml) a štúdií, v ktorých tenofovir disoproxil bol pridaný do stabilné pozadí terapie (najmä tritherapy) v antiretrovirálnej upravená pacientov dochádza skoro virologické zlyhanie (< výšky 10.000 kópií/ml, pričom väčšina pacientov s < 5,000 kópií/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov. výber tenofovir disoproxil na liečbu antiretrovirálnej-skúsený pacientov s hiv-1 infekcie by mala byť založená na individuálnych vírusovej odpor testovanie a/alebo liečbu pacientov história. hepatitída b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene, s dôkazy aktívnych vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy. dôkaz lamivudine-odolný vírus hepatitídy b. decompensated ochorenia pečene. tenofovir disoproxil 245 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu chronickej hepatitídy b u adolescentov 12 < 18 rokov veku s:kompenzované ochorenie pečene a dôkaz imunitný aktívnom ochorení, som. aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové hladiny alt a histologickým dôkazom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitazón hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - alimentárny trakt a metabolizmus - pioglitazone je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu:ako monotherapy - u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované pomocou diéty a cvičenia, pre ktorých je metformín je nevhodné z dôvodu kontraindikácie alebo intoleranceas duálnej perorálnej terapie v kombinácii s metformínom, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s metformínom - sulfonylmocoviny, len u dospelých pacientov, ktorí zobraziť neznášanlivosťou metformín, alebo pre ktorých je metformín je kontraindikovaný, s nedostatočným glykemický ovládanie napriek maximálna tolerovaná dávka monotherapy s sulphonylureaas triple ústne terapia v kombinácii s metformínom a sulfonylmocoviny, u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie. pioglitazone je tiež uvedené, pre kombináciu s inzulínu pri diabetes mellitus 2. typu u dospelých pacientov s nedostatočnou glykemický kontroly na inzulínu, pre ktorých je metformín je nevhodné, pretože kontraindikácii alebo neznášanlivosti. po začatí liečby s pioglitazone, pacienti by mali byť preskúmané po 3 až 6 mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, pioglitazone by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s dlhodobou liečbou, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech pioglitazone je zachovaná.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - ziagen je indikovaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv) u dospelých, dospievajúcich a detí. preukázanie prospech ziagen je, najmä na základe výsledkov štúdie vykonané s dvakrát denne, v liečbe-insitného dospelých pacientov na kombinovaná liečba. pred začatím liečby s abacavir, vyšetrenie na prepravu hla-b*5701 alely by mala byť vykonaná v akomkoľvek hiv-infikovaných pacientov, bez ohľadu na rasový pôvod. abacavir by sa nemali používať u pacientov známe vykonávať hla-b*5701 alely.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - vírus chrípky (inaktivované, split) z týchto kmeňov:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmeň a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - ako kmeň (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u jedincov vo veku 60 rokov a viac, najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko súvisiacich komplikácií. použitie idflu by sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparín sodný - venózna tromboembolizácia - antitrombotické činidlá - inhixa je určený pre dospelých na:profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 ml). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. liečba nestabilná angina pectoris a non-q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). liečba akútnej st segment elevation infarktu myokardu (stemi) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - vírus chrípky (inaktivované, split) z týchto kmeňov:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like kmeň a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - ako kmeň (b/brisbane/60/2008, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u jedincov vo veku 60 rokov a viac, najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko súvisiacich komplikácií. použitie intanza by sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - vírus chrípky povrchové antigény (haemagglutinin a neuraminidase), inaktivované, tieto kmene:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň a/brisbane/10/2010, divoký typ)/Švajčiarsko/9715293/2013 (h3n2) - like kmeň a/južná austrália/55/2014, divoký typ)b/phuket/3073/2013–ako kmeň(b/utah/9/2014, divoký typ) - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u dospelých, najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko súvisiacich komplikácií. optaflu by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Slovensko - slovenština - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

linet spol. s r.o. Želevčice 5 274 01 slaný Česká republika -

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.