Arzerra Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - des anticorps monoclonaux - non préalablement traités de leucémie lymphoïde chronique (llc): arzerra en association avec le chlorambucil ou bendamustine est indiqué pour le traitement de patients atteints de llc qui n'ont pas reçu de traitement antérieur et qui ne sont pas admissibles à la fludarabine-thérapie à base de. de llc en rechute: arzerra est indiqué en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide pour le traitement des patients adultes atteints de llc. llc réfractaire: arzerra est indiqué pour le traitement de la llc chez les patients qui sont réfractaires à la fludarabine et à l'alemtuzumab.

Provenge Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - cellules mononucléées de sang périphérique autologues comprenant au moins 50 millions de cellules cd54 + autologues activées avec un facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages phosphatase de l'acide prostatique - néoplasmes prostatiques - autres immunostimulants - provenge est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (non-viscéral) castré asymptomatique ou minimalement symptomatique chez les adultes de sexe masculin chez lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée.

Fendrix Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antigène de surface de l'hépatite b - hepatitis b; immunization - vaccins - fendrix est indiqué chez les adolescents et les adultes dès l’âge de 15 ans pour partir une immunisation active contre l’infection de virus de l’hépatite b (vhb) causée par tous les sous-types connus chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (y compris pre-hémodialyse et hémodialyse patients).

Nobilis Influenza H5N2 Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h5n2

intervet international bv - antigène du virus de l'influenza aviaire entier inactivé du sous-type h5n2 (souche a / canard / potsdam / 1402/86) - immunologiques pour aves - poulet - pour l'immunisation active des poulets contre l'influenza aviaire de type a, sous-type h5. l'efficacité a été évaluée sur la base des résultats préliminaires chez les poulets. la réduction des signes cliniques, de la mortalité et de l'excrétion du virus après provocation a été démontrée trois semaines après la vaccination. on peut s'attendre à ce que les anticorps sériques persistent au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.

Nobilis Influenza H7N1 Evropská unie - francouzština - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - antigène du virus de l'influenza aviaire entier inactivé du sous-type h7n1 (souche, a / ck / italy / 473/99) - immunologiques pour aves - chicken; ducks - pour l'immunisation active des poulets et des canards contre l'influenza aviaire de type a, sous-type h7n1. l'efficacité a été évaluée sur la base des résultats préliminaires concernant les poulets et les sarcelles. chez les poulets, la réduction des signes cliniques, la mortalité, l'excrétion et la transmission du virus après la provocation ont été démontrées deux semaines après une vaccination à dose unique.. chez les canards, la réduction de l'excrétion et la transmission du virus après la provocation ont été démontrées deux semaines après une vaccination à dose unique.. bien qu'il n'a pas été étudiée avec cette ia souche vaccinale, les études réalisées avec d'autres souches montrent que les niveaux de protection de sérum, les titres d'anticorps devrait persister dans les poulets pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin. la durée de l'immunité chez les canards est inconnue.