Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta '3 snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. efavirenz ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' inibitur tal-protease (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' inibituri tal-protease (pis) ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom efavirenz.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

amryt ag - betulae cortex - wounds and injuries; wound healing - preparazzjonijiet għat-trattament ta 'feriti u ulċeri - trattament ta 'feriti ta' ħxuna parzjali fl-adulti. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott fir-rigward tat-tip ta 'feriti studjati.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - sklerosi multipla - immunosoppressanti - gilenya huwa indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda ta' terapija (per eċċezzjonijiet u l-informazzjoni dwar il-perjodu tat-tneħħija ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - jekk jogħġbok irreferi għad-dokument ta 'informazzjoni dwar il-prodott.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - aġenti antineoplastiċi - mabthera huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta ' hodgkin (nhl)b'mabthera huwa indikat għall-kura ta ma kienux trattati qabel pazjenti adulti bil-istadju iii‑iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. terapija ta 'manteniment b'mabthera hija indikata għat-trattament ta' adulti limfoma follikulari-pazjenti li jirrispondu għal terapija ta ' induzzjoni. monoterapija b'mabthera hija ndikata għall-kura ta 'pazjenti adulti bil-istadju iii‑iv limfoma follikulari li huma kimoreżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. mabthera huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il‑limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. mabthera flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għall-kura ta' pazjenti pedjatriċi (età ≥ 6 xhur sa < 18-il sena) ma kinux ikkurati qabel fi stadju avvanzat tixrid pożittiv cd20 kbar tal-b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt limfoma (bl)/burkitt-lewkimja (anzjani taċ-ċelluli b lewkimja akuta) (bal) jew burkitt bħal limfoma (bll). lewkimja limfoċitika kronika (cll)b'mabthera flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hemm biss informazzjoni limitata disponibbli fuq l-effikaċja u s-sigurtà għall-pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali fosthom mabthera jew pazjenti refrattarji għal preċedenti ta 'mabthera flimkien ma' kimoterapija. rewmatika arthritismabthera flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b' ' l-artrite rewmatika attiva severa li kellhom rispons inadegwat jew intolleranza għal oħra li jimmodifikaw il‑marda anti‑rewmatiċi-mediċini (dmard) fosthom wieħed jew aktar tal-fattur tan-nekrożi tat-tumur (tnf) inibitur terapiji. mabthera ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x‑ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitismabthera, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener tal) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa). mabthera, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-induzzjoni ta' remissjoni f'pazjenti pedjatriċi (età ≥ 2 sa < 18-il sena) b'mard sever, attiv fap (wegener tal) u l-mpa. pemphigus vulgarismabthera huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-pemphigus vulgaris (pv).

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - tossina botulinum tat-tip b - torticollis - rilassanti tal-muskoli - neurobloc huwa indikat għall-kura ta 'distonja ċervikali (torticollis). ara t-taqsima 5. 1 għall-informazzjoni dwar l-effikaċja f'pazjenti li jirrispondu / jirreżistu għal botulinum toxin tip a.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - aġenti antineoplastiċi - truxima huwa indikat fl-adulti għall-indikazzjonijiet li ġejjin:mhux ta 'hodgkin (nhl)truxima huwa indikat għall-kura ta' pazjenti mhux trattati qabel ma l-istadju iii-iv limfoma follikulari flimkien mal-kimoterapija. truxima terapija ta 'manteniment huwa indikat għat-trattament tal-linfoma follikulari-pazjenti li jirrispondu għal terapija ta' induzzjoni. truxima monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'stadju iii-iv limfoma follikulari li huma kemo reżistenti jew li qegħdin fit-tieni jew aktar episodju ta' rkadar wara kimoterapija. truxima huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti bil-tixrid pożittiv cd20 taċ-ċelluli b kbar mhux ta' hodgkin il-limfoma f'kombinazzjoni ma ' chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) l-kimoterapija. lewkimja limfoċitika kronika (cll)truxima flimkien ma 'kimoterapija huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma kienux trattati qabel u li reġgħet tfaċċat/refrattarja cll. hija disponibbli biss informazzjoni limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà għal pazjenti li qabel kienu kkurati b'antikorpi monoklonali inkluż truxima jew pazjenti refrattarji għal kemjoterapija ta 'truxima plus preċedenti. rewmatika arthritistruxima flimkien ma 'methotrexate huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b' ' l-artrite rewmatika attiva severa li kellhom rispons inadegwat jew intolleranza għal oħra li timmodifika l-marda anti rewmatiċi-mediċini (dmard) fosthom wieħed jew aktar tal-fattur tan-nekrożi tat-tumur (tnf) inibitur terapiji. truxima ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. granulomatosi b'polianġite u mikroskopika polyangiitistruxima, flimkien ma 'glukokortikosterojdi, huwa indikat għall-kura ta' pazjenti adulti b'mard sever, attiv granulomatosi b'polianġite (wegener tal) (fap) u polianġite mikroskopika (mpa). pemphigus vulgaristruxima huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'indeboliment moderat jew sever tal-pemphigus vulgaris (pv).

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influwenza, bniedem - antivirali għal użu sistemiku - it-trattament tal-influenzatamiflu hija indikata fl-adulti u t-tfal inkluż il-perjodu sħiħ ta'trabi tat-twelid li tippreżenta b'sintomi tipiċi ta'l-influwenza, meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-effikaċja ntweriet meta t-trattament inbeda fi żmien jumejn mill-bidu tas-sintomi. il-prevenzjoni ta influenzapost-espożizzjoni-prevenzjoni, f'individwi minn sena'l fuq wara li jkollhom kuntatt ma'każ ta'influwenza ddijanjostikat klinikament meta l-virus ta'l-influwenza qiegħed jinfirex fil-komunità. l-użu xieraq ta ' tamiflu għall-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi determinat fuq bażi ta'każ b'każ skond iċ-ċirkustanzi u l-popolazzjoni li teħtieġ il-protezzjoni. f'sitwazzjonijiet eċċezzjonali (e. fil-każ ta'nuqqas ta'qbil bejn il-ċirkulazzjoni u l-virus tal-vaċċin razez, u f'sitwazzjoni pandemika) ta'prevenzjoni fl-istaġun tista'tiġi kkunsidrata f'individwi minn sena jew akbar fl-età. tamiflu hija indikata għall-prevenzjoni wara espożizzjoni ta 'l-influwenza fit-trabi ta' anqas minn sena 1 ta ' età waqt illi tfaqqa'xi influwenza pandemika. tamiflu mhux sostitut għal tilqima kontra l-influwenza. l-użu ta'l-antivirali għall-kura u l-prevenzjoni ta'l-influwenza għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi ta ' rakkomandazzjonijiet uffiċjali. id-deċiżjonijiet dwar l-użu ta'oseltamivir għall-kura u l-profilassi għandhom jieħdu f'kunsiderazzjoni dak li huwa magħruf dwar il-karatteristiċi tal-ċirkolazzjoni-vajrusis tal-influwenza, l-informazzjoni disponibbli dwar l-influwenza tad-droga fis-suxxettibilità mudelli għal kull istaġun u l-impatt tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-popolazzjonijiet ta ' pazjenti.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra mard invażiv u otite medja akuta kkawżata minn streptococcus pneumoniae fi trabi u tfal minn sitt ġimgħat sa ħames snin. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkali speċifiċi. l-użu ta synflorix għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta 'rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta' mard invażiv fi gruppi differenti ta ' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.