Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - caracterizată celulele cartilagiene autologe viabile extinse ex vivo care exprimă proteine ​​marker specifice - bolile cartilagiului - alte medicamente pentru tulburări ale sistemului musculo-scheletic - repararea defectelor unice ale cartilajului simptomatic ale condilului femural al genunchiului (clasa iii sau iv a icrs) la adulți. concomitent asimptomatice leziunilor cartilajului (icrs gradul i sau ii) ar putea fi prezente. demonstrarea eficacității se bazează pe un studiu randomizat controlat a evalua eficacitatea chondrocelect la pacienții cu leziuni între 1 și 5 cm2.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - diclatasvir diclorhidrat - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - daklinza este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei cronice (vhc) la adulți (vezi secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. pentru vhc genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - consultați documentul cu informații despre produs.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccinuri - infanrix penta este indicat pentru vaccinarea primară și de rapel a sugarilor împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei b și poliomielitei.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - proteine (non-toxic ștergerea derivat de pasteurella multocida dermonecrotic toxine), inactivat bordetella bronchiseptica celule - imunologii pentru suidae - porcine (scrofițe și scroafe) - pentru reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizare pasivă orală cu colostru de la batoane imunizate activ cu vaccinul.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - isentress este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (hiv 1) infecție.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - virusul encefalitei japoneze, inactivat (tulpina atenuat cultivate în celulele vero sa14-14-2) - encephalitis, japanese; immunization - vaccinuri - ixiaro este indicat pentru imunizarea activă împotriva encefalitei japoneze la adulți, adolescenți, copii și sugari în vârstă de două luni și peste. ixiaro ar trebui să fie luate în considerare pentru utilizare la persoanele cu risc de expunere prin călătorie sau în curs de ocupația lor.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - mabcampath este indicat pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică de celule b (bcll) pentru care chimioterapia asociată cu fludarabină nu este adecvată.

Evropská unie - rumunština - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 și 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la pacienții copii și adolescenți a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 2 și 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. atunci când decizia de a iniția tratamentul în copilărie, este important să se ia în considerare de inhibare a creșterii induse de terapia combinată. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz (a se vedea secțiunea 4.