Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a következő törzs reaktivált influenzavírus (élő attenuált): a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) törzs - influenza, emberi - a vakcinák - influenza megelőzése hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben 12 hónapos és 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak körében. a pandémiás influenza vaccine h5n1 astrazeneca kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir-dizoproxil - - hiv fertőzések - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kezelés a humán immundeficiencia vírus 1 (hiv-1) fertőzés felnőttek idősebb 18 év és akik antiretrovirális kezelésben nem részesült, vagy fertőzött hiv-1 ismert mutációk járó bármelyik a három antiretroviális hatóanyagokkal szemben, az stribild ellenállás nélkül.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - vokanamet javallt felnőtteknél a 18 éves vagy idősebb, a 2-es típusú diabetes mellitus kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll:a betegek nem szabályozható megfelelően a maximálisan tolerálható dózis a metformin egyedül esetén a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, valamint más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulint is, ha ezek nem rendelkeznek a megfelelő glikémiás kontroll. a betegek már a kezelt kombinációja canagliflozin, a metformin, mint külön tabletsfor tanulmányi eredmények tekintetében kombinációs terápiák hatása a vércukorcsökkentő, valamint a szív-érrendszeri események, valamint a lakosság tanult, lásd 4. 4, 4. 5. és 5. sz.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir-dizoproxil-foszfát - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a hiv‑1 infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a hiv‑1 fertőzött felnőttek. a felnőttek, a tüntetés, a haszon a tenofovir-dizoproxilt a hiv‑1 fertőzés eredményei alapján az egyik vizsgálatban a korábban nem kezelt betegek esetében, beleértve a betegek magas vírusszám (> 100 000 kópia/ml), illetve a tanulmányok, amelyek a tenofovir-dizoproxilt volt hozzá, hogy stabil háttér terápia (főleg tritherapy) antiretrovirális előkezelt betegek esetében, akiknél korai virológiai hiba (< 10,000 kópia/ml, a betegek többsége, hogy < 5000 kópia/ml). a tenofovir-dizoproxil-zentiva is jelezte, a hiv‑1 fertőzött serdülők, nrti (nukleotid reverz transzkriptáz gátló) ellenállás, vagy a toxicitás kizárná a használat első sorban ügynökök, 12 éves < 18 év. a választás a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére antiretrovirális‑tapasztalt betegek hiv‑1 fertőzés kell alapulnia egyedi vírus rezisztencia vizsgálat és/vagy a kezelés a betegek történelem. a hepatitis b infectiontenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben, a bizonyíték az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 5. 1);bizonyíték a lamivudin rezisztens hepatitis b vírus (lásd 4. 8 5. 1);dekompenzált májbetegségben (lásd 4. 4, 4. 8 5. a tenofovir-dizoproxil-zentiva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b, a serdülők 12 < 18 éves kor:kompenzált májbetegségben vagy bizonyíték az immunrendszer aktív betegség, . aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alt-szint, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív gyulladás és/vagy fibrózis (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metilnaltrexon-bromid - opioid-related disorders; constipation - perifériás opioid receptor antagonisták - speciális betegség betegek, akik kapnak a palliatív ellátás, amikor a szokásos hashajtó terápiás válasz nem volt elegendő az opioid-indukált székrekedés kezelésére.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - tokoferszolánt - cholestasis; vitamin e deficiency - vitaminok - vedrop szereplő e-vitamin-hiány miatt a veleszületett krónikus cholestasis vagy örökletes krónikus cholestasis, születéstől (a ciklus újszülött) szenvedő betegek emésztési felszívódási 16 vagy 18 éves korig, attól függően, hogy a régió.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció megelőzése invazív betegség, tüdőgyulladás és akut középfülgyulladás okozta a streptococcus pneumoniae a csecsemők, gyermekek és serdülők 6 hét, 17 éves korig. aktív immunizálás a megelőzés, az invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae a felnőttek ≥18 éves, valamint az idősek. lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata a prevenar 13 kellene alapján határozzák meg a hivatalos ajánlások figyelembe véve azt a kockázatot, hogy az invazív betegség, a különböző korcsoportokban, mögöttes velejáró, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - a peginterferon alfa-2b. - hepatitis c, krónikus - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. kérjük, olvassa el a ribavirin, boceprevir összefoglalók a termék jellemzői (smpcs) ha a pegintront kombinálva használják ezeket a gyógyszereket. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. a pegintront a ribavirinnel kombinált (bitherapy) kezelésére javallt, a chc fertőzés felnőtt betegeknél, akik korábban nem kezelt, beleértve a betegek klinikailag stabil hiv-co-fertőzés felnőtt betegeknél, akiknek nem sikerült a korábbi interferon-alfa (pegilált vagy nem pegilált), valamint a ribavirinnel kombinált kezelés vagy alfa-interferon monoterápia. az interferon monoterápia, így a pegintron is, jelezte, főleg abban az esetben, intolerancia vagy-ellenjavallat, hogy a ribavirin. kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással, ha a pegintront ribavirinnel együtt alkalmazták. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás lehet, hogy visszafordíthatatlan egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. kérjük, olvassa el a ribavirin alkalmazási előírással kapszula vagy szóbeli megoldás, ha a pegintront ribavirinnel együtt alkalmazták.

Evropská unie - maďarština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprosztra - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése szemészeti hypertoniás vagy nyílt zugú glaukóma felnőtt betegeknél (lásd 5. pont. csökken az emelkedett szemnyomás, gyermekkorú éves 2 hónapos < 18 év szemészeti magas vérnyomás vagy a gyermekgyógyászati glaukóma (lásd 5.