Strimvelis Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autoloogne cd34 + rakkude osa, mis sisaldab cd34 + rakkude transduced retroviiruse vektori, mis kodeerib inimeste adenosiini (ada) mida leidub cdna jada: inimese vereloome tüvirakkude vars/hindamist (cd34 +) rikastatud - raske kombineeritud immuunpuudulikkus - immunostimulants, - strimvelis on näidustatud tõttu adenosiin mida leidub puudusi (ada-scid), kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide raviks, kellele ei ole sobiva inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud tüvirakkude doonor on saadaval (vt lõik 4. 2 ja jaotis 4.

Zynteglo Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autoloogse cd34+ rakkude rikastatud elanikkonnast, mis sisaldab vereloome tüvirakkude transduced koos lentiglobin bb305 lentiviral vektori kodeerimine beeta-a-t87q-globiini geeni - beeta-talasseemia - other hematological agents - zynteglo on näidustatud patsientide raviks 12 aastat ja vanemad koos vereülekande-sõltuv β thalassaemia (tdt), kes ei ole β0/β0 genotüüp, kelle jaoks vereloome tüvirakkude (hsc) siirdamine on asjakohane, kuid inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud hsc doonor ei ole saadaval.

Cubicin Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomütsiin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - cubicin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on keerulised naha ja pehmete kudede infektsioonid (cssti). täiskasvanud patsientidel, kellel on õigus külgedega nakkuslik endokardiit (rie) tänu staphylococcus aureus. on soovitatav, et otsus kasutada daptomycin tuleks arvesse võtta antibakteriaalsete vastuvõtlikkus organismi ja peaks olema aluseks asjatundja nõu. täiskasvanute ja laste (1-kuni 17-aastased) patsiendid, kellel on staphylococcus aureus ' e bacteraemia (sab). täiskasvanutel kasutamiseks bacteraemia peaks olema seotud rie või cssti, kuigi pediaatrilised patsiendid kasutada bacteraemia peaks olema seotud cssti. daptomycin on aktiivne vastu gram-positiivsed bakterid ainult. kombineeritud infektsioonid, kus gram negatiivsed ja/või teatavate anaeroobsete bakterite kahtlustatakse, cubicin peaks olema, co-manustada koos asjakohaste antibakteriaalne agent(s). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Filgrastim Hexal Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim hexal

hexal ag - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpcs). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤ 0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), ja ajalugu raskete või korduvate infektsioonidega, pikaajaline haldamine filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Dexdomitor Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

dexdomitor

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psühhoeptikumid - dogs; cats - mitte invasiivsed, kergelt kuni mõõdukalt valusad, protseduurid ja uuringud, mis nõuavad koerte ja kasside talitlust, sedatsiooni ja analgeesiat. premedikatsioon kassidel enne indutseerimist ja üldanesteesia säilitamist koos ketamiiniga. suu sedatsioon ja analgeesia koertel, mida kasutatakse koos butorfanooliga meditsiiniliste ja väikeste kirurgiliste protseduuride jaoks. premedikatsioon koertel enne induktsiooni ja üldanesteesia säilitamist.

PecFent Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

pecfent

kyowa kirin holdings b.v. - fentanüül - pain; cancer - valuvaigistid - pecfent on näidustatud läbilöögivalu juhtimiseks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivastase valu alustamist hooldus opioidideks. läbimurrevalu on vahelduv valu ägenemine, mis esineb muidu kontrollitud püsiva valu taustal. saavate patsientide hooldus opioidide ravi on need, kes on võttes vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodoon päevas, vähemalt 8 mg suukaudse hüdromorfoon iga päev või equi-valuvaigistav annus teise opioidi ühe nädala jooksul või kauem,.

Zarzio Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vähendamine kestus neutropenia ja esinemissagedus febriilsed neutropenia patsientidel, keda on ravitud asutatud tsütotoksilist keemiaravi jaoks pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastiline sündroom) ja vähenemine kestus neutropenia patsientidel toimumas myeloablative ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine leidis, et olla suurenenud risk pikaajalise raske neutropenia. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. mobiliseerimine perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). lastel ja täiskasvanutel, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) ≤0. 5 x 109/l ning on esinenud tõsised või korduvad infektsioonid, pikaajalise haldus-filgrastim, mis on märgitud suurendab neutrofiilide arvu ja vähendada nende esinemissagedust ja kestvust nakkuse seotud üritused. ravi püsivad neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) patsientidel, kaugelearenenud hiv-infektsioon, selleks et vähendada riski, bakteriaalsete infektsioonide, kui muud ravivõimalused ei sobi.

Oprymea Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

oprymea

krka, d.d., novo mesto - pramipeksooli divesinikkloriid monohüdraat - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - oprymea on näidustatud idiopaatilise parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks, üksinda (ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul, haiguse läbi hilises staadiumis, kui mõju levodopa kannab maha või muutub vastuoluline ja kõikumisi ravitoime ilmneda (lõpus annust või "off" kõikumised). oprymea on näidatud täiskasvanute sümptomaatiline ravi mõõduka kuni raske idiopaatiline rahutute jalgade sündroom annustes kuni 0. 54 mg aluse (0. 75 mg soola) (vt lõik 4.

Vitekta Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - vitekta manustamine koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kes on nakatunud hiv-1 ilma teadaolevate seotud elvitegraviiri.

Celsentri Evropská unie - estonština - EMA (European Medicines Agency)

celsentri

viiv healthcare b.v. - maravirok - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.