Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 og 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerede periodiske syndromer - immunosuppressiva - rilonacept regeneron er indiceret til behandling af cryopyrin-associerede periodiske syndromer (caps) med svære symptomer, herunder familiær kolde auto-inflammatoriske syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), hos voksne og børn i alderen 12 år og ældre.

Dánsko - dánština - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

2care4 aps - alprostadil - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 10 mikrogram

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, erytropoietisk - emollients og protectives - forebyggelse af fototoksicitet hos voksne patienter med erytropoietisk protoporphyria (epp).

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, , aminoglycosid antibakterielle midler - vantobra er indiceret til behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakterielle midler til systemisk brug, - vantobra er indiceret til management af kronisk lunge infektion på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose (cf). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsyre - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandling af osteoporose, der er forbundet med langtids systemisk glukokortikoid behandling i post-menopausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur. behandling af pagets sygdom af knoglerne.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - aerivio spiromax er indiceret til brug hos voksne i alderen 18 år og ældre. asthmaaerivio spiromax er indiceret til regelmæssig behandling af patienter med svær astma, hvor anvendelsen af en kombination produkt (inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2-agonist) er hensigtsmæssige:patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på et lavere styrke kortikosteroid kombination produkt orpatients allerede kontrolleres på en høj dosis inhaleret binyrebarkhormon og langtidsvirkende β2-agonist. kronisk obstruktiv lungesygdom (kol)aerivio spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af patienter med kol med fev1.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - airexar spiromax er indiceret til brug kun hos voksne i alderen 18 år og ældre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungesygdom (kol)airexar spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af patienter med kol med fev1.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoid arthritisbenepali i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis hos voksne, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder methotrexat (medmindre kontraindiceret), har været utilstrækkelig. benepali kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance overfor methotrexat eller når fortsatte behandling med methotrexat er upassende. benepali er også indiceret til behandling af alvorlig, aktiv og progressiv reumatoid artritis hos voksne, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat. benepali, alene eller i kombination med methotrexat, har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion. juvenil idiopatisk arthritistreatment af polyarthritis (rheumatoid faktor positive eller negative) og udvidet oligoarthritis i børn og unge i en alder af 2 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af psoriasisgigt i antallet af unge, der er fyldt 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, methotrexat. behandling af enthesitis relateret til gigt på unge fra 12 år, der har haft en utilstrækkelig reaktion på, eller som har vist sig at være intolerant over for, konventionel terapi. etanercept er ikke undersøgt hos børn under 2 år. psoriasis arthritistreatment af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne, når de svar på tidligere sygdomsmodificerende antireumatiske medicinsk behandling har været mangelfuld. etanercept har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x-ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. aksial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment af voksne med svær aktiv ankyloserende spondylitis, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling. ikke-radiografisk aksial spondyloarthritistreatment af voksne med alvorlige ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betændelse, som er angivet af forhøjet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans (mr) undersøgelser, der har haft et utilstrækkeligt respons på non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (nsaid). plak psoriasistreatment af voksne med moderat til svær plaque psoriasis, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemiske terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen og ultraviolet-lys (puva). pædiatrisk plak psoriasistreatment af svær kronisk plaque psoriasis hos børn og unge i alderen fra 6 år, som er utilstrækkeligt kontrolleret af, eller er intolerante over for andre systemiske terapier eller phototherapies.