Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetyna alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - inne leki przeciwanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (crf) u dorosłych iu pacjentów pediatrycznych. leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych chorych na raka z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Колониестимулирующие czynniki - biograstim jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstotliwości gorączkowe neutropenii u pacjentów z zamontowanymi chemioterapii na nowotwory złośliwe (za wyjątkiem chroniczna myeloid białaczki i миелодиспластических zespołów), a także w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów, otrzymujących leczenie mieloablativnuû przeszczep szpiku kostnego jest zwiększone ryzyko długotrwałej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność filgrastymu są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną. biograstim przeznaczony do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (pbpc). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) 0. 5 x 109/l, i w historii ciężkie lub nawracające infekcje, podczas długotrwałego stosowania biograstim wskazuje na wzrost neutrofilów i zmniejszyć częstotliwość i czas trwania zakaźnych zdarzeń. biograstim jest wskazany w leczeniu uporczywych neutropenii (anc jest mniejsza lub równa 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektywne leki immunosupresyjne - colitisentyvio wrzodziejące zapalenie jelita jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanie surowo aktywny wrzodziejący colitis, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub czynnika martwicy nowotworu alfa (Фноа) antagonista. diseaseentyvio szwedzka jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z chorobą reumatoidalnym szwedzka, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub czynnika martwicy nowotworu alfa (Фноа) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - grastofil jest wskazany do skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących ustaloną chemioterapię nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i mielodysplastycznych zespoły) i w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych leczeniu mieloablacyjnemu następuje przeszczep szpiku kostnego, uważane za zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność grastofil są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapii. grastofil przeznaczony do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (pbpcs). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, i w historii ciężkie lub nawracające infekcje, w dłuższej perspektywie administracja grastofil wskazuje na wzrost neutrofilów i zmniejszyć częstotliwość i czas trwania zakaźnych zdarzeń. grastofil jest wskazany w leczeniu uporczywych neutropenii (anc jest mniejsza lub równa 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitory interleukiny, - okresowa gorączka syndromesilaris jest wskazany do leczenia następujących okresowe аутовоспалительные objawy gorączki u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starsze:криопиринассоциированные okresowe syndromesilaris jest wskazany do leczenia криопиринассоциированные okresowe zespołów (czapki), w tym:Макла-wells syndrome (СМВ),noworodków-zaczęła мультисистемное podżegającym chorobą (НОМИД) / przewlekłe infantylne neurologiczny, skóry, stawowej zespół (sink),ciężkich postaciach rodzinna zimno аутовоспалительные zespół (fcas) / rodzinne zimno pokrzywka (fcu) przedstawia z oznaki i objawy za zimno-wywołane уртикарной wysypka na skórze . guza receptorów czynnika martwicy jest związana okresowe zespół (pułapki)Иларис jest wskazany do leczenia czynnika martwicy nowotworu (tnf) receptor jest związana okresowe zespół (pułapki). zespół hyperimmunoglobulin d (podzielone) niedobór/мевалонат kinase (mcd)Иларис jest przeznaczony do leczenia syndromu hyperimmunoglobulin d (podzielone) niedobór/мевалонат kinase (mcd). rodzinna gorączka śródziemnomorska (ФМФ)Иларис jest wskazany w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (ФМФ). Иларис powinny być dostarczone w połączeniu z innymi lekami, w razie potrzeby. Иларис również wskazany w leczeniu:jeszcze diseaseilaris jest wskazany do leczenia aktywnego choroba Стилла-Шоффара w tym dorosłym życiu choroba Стилла-Шоффара (aop) i systemowy młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (sjia) u pacjentów w wieku 2 lat i starszych, które reagują odpowiednio na wcześniejsze leczenie niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i systemowymi kortykosteroidami. Иларис może być podawany w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem. dny arthritisilaris wyznaczyć do objawowego leczenia dorosłych pacjentów z częstymi dny zapalenie stawów uderzeń (nie mniej niż 3 ataki w ciągu poprzedzających 12 miesięcy), u których niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz) i kolchicyna są przeciwwskazane, nie zostaną przeniesione lub nie zapewniają odpowiedniej reakcji, i w którym wielokrotnych kursów gks nie jest wskazane.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - Środki przeciwnowotworowe - psy - leczenie nieresekcyjnych nowotworów mastocytów u psów (stopień 2 lub 3) z potwierdzonym zmutowanym receptorem kinazy tyrozynowej c-kit.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermina - zapalenie błony śluzowej - wszystkie inne produkty terapeutyczne - kepivance jest wskazany w celu zmniejszenia częstości występowania, czasu trwania i ciężkości błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów dorosłych nowotworów hematologicznych, otrzymujących radiochemotherapy mieloablacyjne, związane z wysoką częstość występowania ciężkiego zapalenia śluzówki i wymagające autologiczna-układu krwiotwórczego--komórek macierzystych.

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - obrazowanie radionuklidami - wykrywania nowotworów, diagnostycznych, w których studenci uczą - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. lymphoseek znakowanych izotopów promieniotwórczych jest przeznaczony do wykrywania i интраоперационной wizualizacji węzłów chłonnych sentinel, drenaż oryginalnego guza u dorosłych pacjentów z rakiem piersi, czerniaka, lub zlokalizowany rak płaskonabłonkowy jamy ustnej. zewnętrznej wizualizacji i интраоперационной oceny może być wykonane za pomocą urządzenia detekcji gamma .

Evropská unie - polština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Środki przeciwnowotworowe - mabthera jest wskazany u dorosłych w następujących wskazań:padł lymphoma (nhl)mabthera jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z iii etapu‑iv stadium chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. konserwacja mabthera terapia jest wskazana w leczeniu chorych na chłoniaka dorosłych, odpowiedź na leczenie indukcyjne. mabthera w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z iii‑iv stadium chłoniaka, które są chemio-lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. mabthera jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z cd20 na pozytywnej rozproszonych крупноклеточной hodgkina-komórek chłoniaka w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 6 miesięcy do < 18 lat) z wcześniej nieleczonych zaawansowanym stadium cd20 na pozytywnej rozproszonych chłoniak anaplastyczny (ДВККЛ), chłoniak burkitta (lb)/białaczka burkitta (dojrzały w-komórkowy ostra białaczka) (bol) lub burkitta-jak chłoniaka (licencjat). chroniczna lymphocytic białaczka (cll)mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym mabthera lub pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej mabthera + chemioterapia. reumatoidalne arthritismabthera w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych modyfikuje anty‑reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnika martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. mabthera zmniejsza szybkość postępu uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitismabthera, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). mabthera w skojarzeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji w przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 2 i < 18 lat) z ciężką, aktywną gpa (wegenera) i mpa. pęcherzyca vulgarismabthera jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).