Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - trisenox è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans‑retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl) (precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di pro-myelocytic leucemia/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccini - immunizzazione attiva contro la malattia causata da streptococcus pneumoniae sierotipi 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f e 23f (incluse sepsi, meningite, polmonite, batteriemia e otite media acuta) in infanti ed in bambini da due mesi fino a cinque anni di età. l'uso di prevenar deve essere determinato sulla base di raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto della malattia invasiva in vari gruppi di età, così come la variabilità del sierotipo epidemiologia in diverse aree geografiche.

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib fumarate - leucemia, mieloide, acuta - agenti antineoplastici - xospata è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti che hanno recidivato o refrattario leucemia mieloide acuta (aml) con una mutazione flt3.

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofrenia - psicolettici - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - agenti antineoplastici - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - il virus dell'influenza degli antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi), inattivati) dei seguenti ceppi:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ceppo a/brisbane/10/2010, wild type)un/svizzera/9715293/2013 (h3n2) - ceppo(a/south australia/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–ceppo b/utah/9/2014, wild type) - influenza, human; immunization - vaccini - profilassi dell'influenza per gli adulti, specialmente in quelli che corrono un maggior rischio di complicanze associate. optaflu dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

Itálie - italština - Ministero della Salute

bayer ag - spiroxamina; - sospensione di capsule - 30.6 g i valori indicati sono per 100 g di prodotto. - spiroxamina; 30,6%; (300; g/l) - fungicida

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti con diabete di tipo 2 mellito:velmetia è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o in quei già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina. velmetia è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. velmetia è indicato in triplice terapia di associazione con un agonista ppar (mi. un tiazolidinedioni) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista ppar. velmetia è indicato anche come add on per insulina (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con dosaggio stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

Evropská unie - italština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - cubicin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si raccomanda che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, cubicin deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Itálie - italština - Ministero della Salute

compumedics germany gmbh - strumentazione varia per cardiologia e cardiochirurgia - materiali specifici