Evropská unie -
nizozemština -
EMA (European Medicines Agency)
jardiance
boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.
Evropská unie -
nizozemština -
EMA (European Medicines Agency)
qtern
astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtern, vaste dosis combinatie van saxagliptin en dapagliflozin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van qtern bieden onvoldoende glycemische controle,als die al worden behandeld met de vrije combinatie van dapagliflozin en saxagliptin. (zie punt 4. 2, 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor gegevens over de combinaties onderzocht.
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bipressil 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met; bisoprolol; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met; perindopril; - filmomhulde tablet - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bipressil 10 mg/5 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met; bisoprolol; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met; perindopril; - filmomhulde tablet - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bipressil 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met; bisoprolol; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met; perindopril; - filmomhulde tablet - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
bipressil 5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met; bisoprolol; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met; perindopril; - filmomhulde tablet - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
cosimprel 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol ; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met ; perindopril - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
cosimprel 10 mg/5 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol ; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met ; perindopril - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
cosimprel 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol ; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met ; perindopril - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - perindopril and bisoprolol
Nizozemsko -
nizozemština -
CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
cosimprel 5 mg/5 mg filmomhulde tabletten
les laboratoires servier 50, rue carnot 92284 suresnes cedex (frankrijk) - bisoprololfumaraat samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol ; perindopril arginine samenstelling overeenkomend met ; perindopril - filmomhulde tablet - calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), calciumcarbonaat (e 170) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - perindopril and bisoprolol