Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

g.l. pharma gmbh schlossplatz 1 a-8502 lannach (oostenrijk) - sorafenibtosylaat 274 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sorafenib 200 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; titaandioxide (e 171)

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - levonorgestrel 52 mg - afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik - plastic iud with progestogen

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - mirtazapine 15 mg - filmomhulde tablet - mirtazapine

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - pentoxifylline 400 mg - tablet met verlengde afgifte - pentoxifylline

Belgie - nizozemština - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pi pharma sa-nv - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg - capsule met gereguleerde afgifte, hard - tamsulosin

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

abirateronacetaat 1000 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; polyvinylalcohol (e 1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Evropská unie - nizozemština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met operabel node-positieve borstkanker. docetaxel in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancerdocetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - gemcitabinehydrochloride 1140 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 1000 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - gemcitabinehydrochloride 228 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; gemcitabine 200 mg/flacon - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Nizozemsko - nizozemština - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmachemie b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - cisplatine 0,5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - cisplatin