Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

fennec pharmaceuticals (eu) limited - sodium thiosulfate - ear diseases; ototoxicity - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil mylan huwa kombinazzjoni ta 'doża fissa ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil. dan huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani-1 (hiv-1) fl-adulti età ta ' 18-il sena u aktar ma virologic it-trażżin għall-hiv-1 rna livelli ta ' < 50 kopji/ml fuq tagħhom terapija kurrenti antiretroviral ta ' l-għaqda għal aktar minn tliet xhur. pazjenti għandu ma esperjenzaw nuqqas viroloġika fuq xi terapija antiretroviral minn qabel u għandhom ikunu magħrufa li ma jkunu harboured ir-razez tal-virus bl-mutazzjonijiet li jikkonferixxu reżistenza sinifikanti lil xi tat-tliet komponenti li jinsabu fil-efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan qabel il-bidu ta ' l-ewwel skoperta ta ' trattament ta ' antiretroviral. id-dimostrazzjoni tal-benefiċċju ta 'efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil huwa bbażat primarjament fuq dejta minn 48 ġimgħa minn studju kliniku li fih il-pazjenti b'soppressjoni viroloġika stabbli fuq terapija antiretrovirali ta' kombinazzjoni bidlu għal efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (ara sezzjoni 5. bħalissa m'hemm l-ebda dejta disponibbli minn studji kliniċi b'efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil f'pazjenti li qatt ma ħadu kura jew f'pazjenti ttrattati bil-kbir. ebda dejta ma hija disponibbli biex tappoġġja l-kumbinazzjoni ta ' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil u aġenti antiretrovirali oħra.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - karglumic acid - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - carbaglu huwa indikat fit-trattament ta': 'l-iperammonemija minħabba n-acetylglutamate-synthase defiċjenza primarja;' l-iperammonemija minħabba isovaleric acidaemia; ' l-iperammonemija minħabba methymalonic acidaemia;iperammonemija minħabba l-aċidu acidaemia.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - maltol ferriku - anemija, deficjenza tal-Ħadid - preparazzjonijiet antianemiċi - feraccru huwa indikat fl-adulti għall-kura ta 'defiċjenza ta' ħadid.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju fil-kura tal-pazjenti bi ħxuna żejda (bmi 30 kg/m2), jew ta'pazjenti b'piż eċċessiv (bmi 27 kg/m2) bl-riskju assoċjat fattur(i), bħalma huma dijabete tip 2 jew dislipidemija (ara sezzjoni 5.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju fil-kura tal-pazjenti bi ħxuna żejda (bmi 30 kg/m2), jew ta'pazjenti b'piż eċċessiv (bmi 27 kg/m2) bl-riskju assoċjat fattur(i), bħalma huma dijabete tip 2 jew dislipidemija (ara sezzjoni 5.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta '3 snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. efavirenz ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' inibitur tal-protease (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' inibituri tal-protease (pis) ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom efavirenz.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abiraterone acetate - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemias - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - cholib huwa indikat bħala terapija adjunctive tad-dieta u jeżerċita fir-riskju għoli kardjovaskulari pazjenti adulti ma dyslipidaemia imħallat li tnaqqas it-trigliċeridi u jżidu l-livelli hdl c meta livelli ldl c huma kkontrollati b'mod adegwat bl-doża korrispondenti ta ' l- simvastatin monotherapy.

Evropská unie - maltština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - benazepril hydrochloride, pimobendan - inibituri ace, kombinazzjonijiet - klieb - għall-kura ta 'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva minħabba insuffiċjenza ta' valv atrijoventrikulari jew kardjomijopatija dilwita fil-klieb.