Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iopamidol
Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH (3343203)
Iopamidol
Injektionslösung
Iopamidol (21518) 694 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intrathekal; Injektion intraarteriell
erloschen
1999-08-27
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Scanlux 340 mg J/ml, Injektionslösung Wirkstoff: Iopamidol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml der Injektionslösung enthält: 694 mg Iopamidol entsprechend 340 mg Jod Osmolalität bei 37 °C 740,5 mosmol/kg Viskosität bei 37 °C 6,5 mPas Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Scanlux 340 mg J/ml, Injektionslösung ist eine klare, farblose bis blassgelbe, von sichtbaren Partikeln freie Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Röntgenkontrastmittel für periphere Arteriographie, Venographie, Angiokardiographie, digitale Subtraktionsangiographie, Darstellung des linken Herzventrikels, Kontrastverstärkung bei Computertomographie und Urographie. Zusätzliches Anwendungsgebiet für die anderen Wirkungsstärken ist: Venographie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Für den intravenösen oder intraarteriellen Gebrauch. Die Dosierung ist abhängig von der Art der Untersuchung, dem Alter, dem Gewicht, der Herzfunktion, der Nierenfunktion und dem Allgemeinzustand des Patienten sowie von der angewandten Technik. Üblicherweise werden die gleichen Jodkonzentrationen und Volumina verwendet wie bei anderen nichtionischen jodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Wie bei allen Kontrastmitteln sollte die niedrigste Dosierung, die zum Erzielen des gewünschten Untersuchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden. Bei älteren Patienten sind keine speziellen Dosierungen zu beachten. Das insgesamt verabreichte Volumen darf 250 ml nicht überschreiten. SCANLUX 340 MG J/ML, INJEKTIONSLÖSUNG - EMPFOHLENE DOSIERUNGEN ANWENDUNGSGEBIETE IOPAMIDOL INJEKTION KONZENTRATION UND DOSIERUNG Periphere Arteriographie Iopamidol Injektion 300 mg Jod/ml Iopamidol Injektion 340 mg Jod/ml Iopamidol Injektion 370 mg Jod/ml Erwachsene 20 - 50 ml* Kinder ** Venographie Iopamidol Injektion 300 mg Jod/ml Erwachsene 20 - 50 ml Kinder ** Angiokardiographie und Přečtěte si celý dokument