Scanlux 340 mg/ml

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Iopamidol

Предлага се от:

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH (3343203)

INN (Международно Name):

Iopamidol

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Iopamidol (21518) 694 Milligramm

Начин на приложение:

Injektion intravenös; Injektion intrathekal; Injektion intraarteriell

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1999-08-27

Данни за продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scanlux 340 mg J/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Iopamidol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Injektionslösung enthält:
694 mg Iopamidol entsprechend 340 mg Jod
Osmolalität
bei 37 °C
740,5 mosmol/kg
Viskosität
bei 37 °C
6,5 mPas
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Scanlux 340 mg J/ml, Injektionslösung ist eine klare, farblose bis
blassgelbe, von sichtbaren
Partikeln freie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Röntgenkontrastmittel für periphere
Arteriographie, Venographie,
Angiokardiographie, digitale Subtraktionsangiographie, Darstellung des
linken Herzventrikels,
Kontrastverstärkung bei Computertomographie und Urographie.
Zusätzliches Anwendungsgebiet für die anderen Wirkungsstärken ist:
Venographie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für den intravenösen oder intraarteriellen Gebrauch.
Die Dosierung ist abhängig von der Art der Untersuchung, dem Alter,
dem Gewicht, der
Herzfunktion, der Nierenfunktion und dem Allgemeinzustand des
Patienten sowie von der
angewandten Technik. Üblicherweise werden die gleichen
Jodkonzentrationen und Volumina
verwendet wie bei anderen nichtionischen jodhaltigen
Röntgenkontrastmitteln.
Wie bei allen Kontrastmitteln sollte die niedrigste Dosierung, die zum
Erzielen des gewünschten
Untersuchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden. Bei älteren
Patienten sind keine speziellen
Dosierungen zu beachten.
Das insgesamt verabreichte Volumen darf 250 ml nicht überschreiten.
SCANLUX 340 MG J/ML, INJEKTIONSLÖSUNG - EMPFOHLENE DOSIERUNGEN
ANWENDUNGSGEBIETE IOPAMIDOL INJEKTION KONZENTRATION UND DOSIERUNG
Periphere Arteriographie
Iopamidol Injektion 300 mg Jod/ml
Iopamidol Injektion 340 mg Jod/ml
Iopamidol Injektion 370 mg Jod/ml
Erwachsene 20 - 50 ml*
Kinder **
Venographie
Iopamidol Injektion 300 mg Jod/ml
Erwachsene 20 - 50 ml
Kinder **
Angiokardiographie und