SARILEN PLUS 100 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Dostupné s:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kód:

C09DA01

INN (Mezinárodní Name):

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

asitin ve diüretikler

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1/9
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK veya _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
SARİLEN
®
PLUS 100 MG/12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
100 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
(Avicel
PH
102),
Laktoz-Tabletoz
(inek
sütü
kaynaklı), Starch 1500, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
Opadry II 34G28775 White
(hipromelloz, triasetin polietilen glikol, titanyum dioksit, laktoz
monohidrat)
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARİLEN_
_® _
_PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARİLEN_
_® _
_PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARİLEN_
_® _
_PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARİLEN_
_® _
_PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARİLEN
®
PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARİLEN
®
PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar
söktürücü (diüretik)
olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta
üretilen, kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir
maddedir. Bu da kan basıncında artışa
neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere
bağlanmasını önler; kan damarlarında
gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidrokloroti

Charakteristika produktu

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARİLEN
®
PLUS 100 mg/12,5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum ............................... 100 mg
Hidroklorotiyazid. .................................. 12,5 mg
Her tablet 8,48 mg potasyum ihtiva eder.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)… . 125 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde "L6" baskısı olan ve diğer yüzü düzgün beyaz
renkli oval film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SARİLEN
®
PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
SARİLEN
®
PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme
riskini azaltmak
için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için
geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına losartan
potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım içindir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden sabit
kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRZ1AxYnUyYnUyYnUyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/22
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg losartan/1