Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OCTREOTID
Novartis Healthcare A/S
H01CB02
octreotide
50 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1989-04-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SANDOSTATIN ® INJEKTIONS- /INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 MIKROGRAM/ML OG 100 MIKROGRAM/ML octreotid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sandostatin 3. Sådan skal du bruge Sandostatin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sandostatin er et syntetisk stof, som er udviklet fra somatostatin, som er et naturligt forekommende hormon hos mennesker. Det hæmmer virkningen af visse hormoner, som fx væksthormon. Fordelene ved Sandostatin frem for somatostatin er, at det virker stærkere, og at virkningen varer længere. SANDOSTATIN BRUGES: − ved AKROMEGALI , en sygdom, hvor kroppen producerer for meget væksthormon. Normalt kontrollerer væksthormon væksten af væv, organer og knogler. For meget væksthormon fører til forstørrede knogler og væv, især i hænder og fødder. Sandostatin nedsætter markant symptomerne på akromegali, som indbefatter hovedpine, voldsom svedproduktion, følelsesløshed i hænder og fødder, træthed og ledsmerter. − til at lindre symptomer, der skyldes visse TUMORER (SVULSTER) I MAVE-TARM-KANALEN (fx karcinoide tumorer, VIPomer, glukagonomer, gastrinomer, insulinomer). Ved disse sygdomme er der en overproduktion af visse specifikke hormone Přečtěte si celý dokument
19. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SANDOSTATIN, INJEKTIONS- /INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6661 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sandostatin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul med 1 ml indeholder 50 mikrogram octreotid (som octreotidacetat) En ampul med 1 ml indeholder 100 mikrogram octreotid (som octreotidacetat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- /infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk kontrol og reduktion af plasmakoncentrationen af væksthormon (growth hormone, GH) og IGF-(insulinlignende vækstfaktor) 1 hos patienter med akromegali, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med kirurgi eller strålebehandling. Sandostatin er også indiceret til akromegalipatienter, som ikke er egnede til, eller som ikke ønsker, operation eller midlertidigt, indtil strålebehandling er fuldt effektiv. Lindring af symptomer associeret med funktionelle gastro-entero-pankreatiske (GEP-) endokrine tumorer, såsom karcinoide tumorer med træk af karcinoidt syndrom (se pkt. 5.1). Sandostatin er ikke antitumorbehandling og er ikke kurativt hos disse patienter. Forebyggelse af komplikationer ved pankreaskirurgi. Akut behandling for at stoppe blødning fra gastro-øsofageale varicer hos cirrosepatienter og forebyggelse af, at blødning genopstår. Sandostatin skal anvendes sammen med anden specifik behandling, f.eks. endoskopisk skleroterapi. Behandling af TSH-secernerende hypofyseadenomer: _dk_hum_12987_spc.doc_ _Side 1 af 14_ når sekretion ikke er normaliseret efter operation og/eller strålebehandling; hos patienter, hvor operation ikke er relevant; hos strålebehandlede patienter, indtil strålebehandling er effektiv. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Akromegali_ Initialt 0,05-0,1 mg ved s.c.-injektion hver 8. eller 12. time. Dosisjustering bør baseres på månedlig vurdering af væksthormon- og IGF-1-niveauet (mål: GH < 2,5 ng/ml; IGF-1 inden for normalområdet) sam Přečtěte si celý dokument