Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
salmeterol
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm
zur Inhalation
erloschen
2006-07-25
1 06.12.2010 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Salmeterol\Salmex GSK\20101210_AA14615_Aspen\01\palde-01-salmexgsk-da-highlighted-aa14615.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SALMEX GSKâ 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei beachten? 3. Wie ist Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SALMEX GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei ist ein Arzneimittel (Broncholytikum/Antiasthmatikum) ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung. Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei wird angewendet zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (o Přečtěte si celý dokument
1 07.11.2008 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SALMEX GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25 µg Salmeterol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 µg Salmeterol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale (anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen. Warnhinweis: Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei soll NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG eines Asthmaanfalls eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei REGELMÄSSIG anzuwenden. _Dosierungsempfehlungen:_ Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen: / home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S PC/originals/de_13939.rtf 2 Eine Einzeldosis muss stets aus 2 Sprühstößen Přečtěte si celý dokument