Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Salmeterolxinafoat

Disponible des:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Designació comuna internacional (DCI):

salmeterol

formulario farmacéutico:

Druckgasinhalation, Suspension

Composición:

Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm

Vía de administración:

zur Inhalation

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2006-07-25

Informació per a l'usuari

1
06.12.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Salmeterol\Salmex
GSK\20101210_AA14615_Aspen\01\palde-01-salmexgsk-da-highlighted-aa14615.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALMEX GSKâ 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei
beachten?
3.
Wie ist Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SALMEX GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei ist ein Arzneimittel
(Broncholytikum/Antiasthmatikum) ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung.
Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei wird angewendet zur Langzeitbehandlung von
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur
(o

Fitxa tècnica

1
07.11.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALMEX GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25 µg Salmeterol (abgegeben aus dem 
Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 µg Salmeterol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe 
der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale 
(anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), 
chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden 
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da Salmex GSK 25 µg 
Dosier-Aerosol FCKW-frei kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig 
weiterzuführen.
Warnhinweis:
Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei soll NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG eines 
Asthmaanfalls eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. 
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Salmex GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei REGELMÄSSIG 
anzuwenden.
_Dosierungsempfehlungen:_
Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen:
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S
PC/originals/de_13939.rtf
2
Eine Einzeldosis muss stets aus 2 Sprühstößen