SALBUTAMOL POLPHARMA 2MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

R03CC02

INN (Mezinárodní Name):

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Dávkování:

2MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SALBUTAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269356 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275782 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0091083 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1 SP.ZN. SUKLS265175/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG TABLETY
SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG TABLETY
_Salbutamol _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg a Salbutamol Polpharma 4
mg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Salbutamol
Polpharma 2 mg nebo
Salbutamol Polpharma 4 mg užívat
3.
Jak se přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg a Salbutamol Polpharma 4
mg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg nebo Salbutamol Polpharma 4
mg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG A SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Salbutamol je přípravkem, který rozšiřuje průdušky. Používá
se při křečových stavech hladkého
svalstva průdušek při průduškovém astmatu, chronickém zánětu
průdušek a při rozedmě plic.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG NEBO
SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG NEBO SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo kteroukoli
další složku přípravku

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS265175/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Salbutamol Polpharma 2 mg tablety
Salbutamol Polpharma 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Salbutamol Polpharma 2 mg: Jedna tableta obsahuje 2,41 mg
salbutamol-sulfátu, odpovídající 2 mg
salbutamolu.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy
Jedna tableta
Salbutamol Polpharma 2 mg obsahuje 24 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Salbutamol Polpharma 4 mg: Jedna tableta obsahuje 4,82 mg
salbutamol-sulfátu odpovídající 4 mg
salbutamolu.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy
Jedna tableta Salbutamol Polpharma 4 mg obsahuje 48 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Salbutamol Polpharma 2 mg: bílé, ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně vyraženo
písmeno S pod půlicí rýhou. Půlící rýha není určena k
rozlomení tablety.
Salbutamol Polpharma 4 mg: bílé, ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně vyraženo
písmeno S pod a číslice 4 nad půlicí rýhou. Půlící rýha
není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě a prevenci bronchospazmu při
bronchiálním astmatu a chronické obstrukční
plicní nemoci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a děti starší 12 let_
_ _
Obvyklá počáteční dávka je od 2 do 4 mg, maximálně 3 až 4
krát denně.
Jednotlivé dávky je možno užívat v intervalech ne kratších než
6 hodin. V případě nedostatečného
účinku lze dávku postupně zvyšovat, avšak neměla by překročit
8 mg 4 krát denně.
Během zvyšování dávek je třeba dbát zvýšené opatrnosti (v
případě projevu nežádoucích účinků se
musí přerušit podávání přípravku).
Jednorázové dávky větší než 4 mg se mohou užívat pouze v
případě, že nižší dávky jsou neúčinné.
_ _
U pacientů v pokročilé