Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
R03CC02
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
2MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
SALBUTAMOL
Kód SÚKL: 0269356 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275782 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0091083 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS265175/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG TABLETY SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG TABLETY _Salbutamol _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg a Salbutamol Polpharma 4 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg nebo Salbutamol Polpharma 4 mg užívat 3. Jak se přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg a Salbutamol Polpharma 4 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Salbutamol Polpharma 2 mg nebo Salbutamol Polpharma 4 mg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG A SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Salbutamol je přípravkem, který rozšiřuje průdušky. Používá se při křečových stavech hladkého svalstva průdušek při průduškovém astmatu, chronickém zánětu průdušek a při rozedmě plic. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG NEBO SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SALBUTAMOL POLPHARMA 2 MG NEBO SALBUTAMOL POLPHARMA 4 MG: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo kteroukoli další složku přípravku Прочетете целия документ
1 SP.ZN. SUKLS265175/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Salbutamol Polpharma 2 mg tablety Salbutamol Polpharma 4 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Salbutamol Polpharma 2 mg: Jedna tableta obsahuje 2,41 mg salbutamol-sulfátu, odpovídající 2 mg salbutamolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta Salbutamol Polpharma 2 mg obsahuje 24 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Salbutamol Polpharma 4 mg: Jedna tableta obsahuje 4,82 mg salbutamol-sulfátu odpovídající 4 mg salbutamolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta Salbutamol Polpharma 4 mg obsahuje 48 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Salbutamol Polpharma 2 mg: bílé, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo písmeno S pod půlicí rýhou. Půlící rýha není určena k rozlomení tablety. Salbutamol Polpharma 4 mg: bílé, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo písmeno S pod a číslice 4 nad půlicí rýhou. Půlící rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k léčbě a prevenci bronchospazmu při bronchiálním astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a děti starší 12 let_ _ _ Obvyklá počáteční dávka je od 2 do 4 mg, maximálně 3 až 4 krát denně. Jednotlivé dávky je možno užívat v intervalech ne kratších než 6 hodin. V případě nedostatečného účinku lze dávku postupně zvyšovat, avšak neměla by překročit 8 mg 4 krát denně. Během zvyšování dávek je třeba dbát zvýšené opatrnosti (v případě projevu nežádoucích účinků se musí přerušit podávání přípravku). Jednorázové dávky větší než 4 mg se mohou užívat pouze v případě, že nižší dávky jsou neúčinné. _ _ U pacientů v pokročilé Прочетете целия документ