Země: Švýcarsko
Jazyk: němčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
vigabatrinum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
N03AG04
vigabatrinum
pulver
vigabatrinum 500 mg, excipiens Pulver für das Papier.
A
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
1993-07-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Sabril® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Sabril und wann wird es angewendet? Sabril ist auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin anzuwenden. Sabril ist ein Mittel gegen Epilepsie und enthält den Wirkstoff Vigabatrin. Sabril verringert die Häufigkeit von epileptischen Anfällen. Die Behandlung mit Sabril sollte nur durch einen Spezialisten auf dem Gebiet der Epilepsie, der Neurologie oder der Kinder-Neurologie eingeleitet und überwacht werden. Sabril darf nur als Zusatztherapie bei bestimmten Epilepsien, die durch alle anderen geeigneten Medikamente nicht befriedigend kontrollierbar sind, angewendet werden. Sabril kann bei einer bestimmten Epilepsieform bei Kindern (infantile Spasmen) als alleiniges Medikament angewendet werden. Wann darf Sabril nicht eingenommen/angewendet werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Vigabatrin darf Sabril nicht angewendet werden. Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Sabril Vorsicht geboten? Sabril kann häufig (bei bis zu einem Drittel der mit Sabril behandelten Patienten) Sehschäden (sogenannte Gesichtsfeldstörungen und/oder eine Beeinträchtigung der Sehschärfe, die in schweren Fällen zur Erblindung führen kann) verursachen, die unter Umständen bleibend sein können. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie bei sich auf Sehstörungen achten und sich umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung setzen, wenn Sie solche feststellen. Am häufigsten klagten diejenigen betroffenen Patienten, bei denen die Sehstörungen zu Beschwerden führten, über: Ungeschicklichkeit im Umgang mit Gegenständen Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION Sabril® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Vigabatrin. Hilfsstoffe Filmtabletten: Polyvinylpyrrolidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose, Farbstoff: Titandioxid, Polyethylenglykol 8000. Beutel: Polyvinylpyrrolidon. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette enthält 500 mg Vigabatrin. 1 Beutel enthält 500 mg Vigabatrin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Belegte Indikationen Als Zusatztherapie in Kombination mit anderen Antiepileptika bei resistenten Epilepsien mit fokalen (partiellen) Anfällen, bei denen sich alle anderen zweckmässigen Kombinationen als unzureichend erwiesen haben oder nicht vertragen wurden. Anwendungsmöglichkeiten Monotherapie bei infantilen Spasmen (West-Syndrom). Bei Kindern unter 9 Jahren, aber auch bei geistig behinderten Patienten, ist bei der Indikationsstellung zu berücksichtigen, dass möglicherweise irreversible Gesichtsfeldausfälle bei ihnen nicht oder erst im Spätstadium erkannt werden können. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Sabril sollte nur durch einen Spezialisten auf dem Gebiet der Epilepsie, der Neurologie oder der pädiatrischen Neurologie eingeleitet werden. Die Folgebehandlungen sollten unter der Überwachung eines Spezialisten auf dem Gebiet der Epilepsie, der Neurologie oder der pädiatrischen Neurologie erfolgen. Übliche Dosierung Einnahme der Filmtabletten oder des Beutelinhalts einmal oder zweimal täglich. Wurde die Anfallskontrolle nach geeigneter Behandlungsdauer nicht klinisch signifikant verbessert, soll die Vigabatrin-Behandlung nicht fortgeführt werden. Vigabatrin sollte unter enger medizinischer Überwachung stufenweise abgesetzt werden. Erwachsene Wegen möglicher unerwünschter Wirkungen soll Vigabatrin einschleichend mit einer Anfangsdosis von 1 g täglich zusätzlich zur bestehenden Therapie dosiert werden. Je nach klinischer Wirksamkeit und Verträglichkeit soll die Dosis wöchentlich um 0,5 g erhöht werden. Die maxima Přečtěte si celý dokument