Rowatinex

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

Алфа-pinen, бета-pinen, kamfen, борнеол, fenhon, anetol, цинеол

Dostupné s:

MAKLER DOO BEOGRAD

ATC kód:

G04BC..

INN (Mezinárodní Name):

alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol

Dávkování:

24.8mg+6.2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg

Léková forma:

gastrorezistentna kapsula, meka

Jednotky v balení:

blister, 5x10kom

Třída:

BR

Výrobce:

ROWA PHARMACEUTICALS LTD - Irska

Přehled produktů:

JKL: 1138100

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2016-07-18

Informace pro uživatele

Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ROWATINEX
®
,
24,8 MG + 6,2 MG + 15MG + 10MG + 4MG + 4MG + 3MG,
GASTROREZISTENTNA KAPSULA, MEKA
PAKOVANJE: BLISTER, 5 X 10 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, MEKIH
Proizvođač:
ROWA PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
NEWTOWN, BANTRY, CO. CORK, IRSKA
Podnosilac zahteva:
MAKLER DOO BEOGRAD
Adresa:
BEOGRADSKA 39/7, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
2 od 6
ROWATINEX
®
, 24,8MG + 6,2 MG + 15MG + 10MG + 4MG + 4MG + 3MG, GASTROREZISTENTNA
KAPSULA,
MEKA
ALFA-PINEN, BETA-PINEN, KAMFEN, BORNEOL, FENHON, ANETOL, CINEOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Rowatinex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rowatinex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rowatinex
3.
Kako se upotrebljava lek Rowatinex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rowatinex
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
3 od 6
1. ŠTA JE LEK ROWATINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rowatinex se koristi u terapiji rastvaranja kamenaca
(konkremenata) u urinarnom traktu (urolitijaza).
PRE UPOTREBE LEKA ROWATINEX NEO

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj: 515-14-00163-2017-8-003 od 03.05.2017.
godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ROWATINEX
®
,
24,8 MG + 6,2 MG + 15MG + 10MG + 4MG + 4MG + 3MG,
GASTROREZISTENTNA KAPSULA, MEKA
PAKOVANJE: BLISTER, 5 X 10 GASTROREZISTETNIH KAPSULA, MEKIH
Proizvođač:
ROWA PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
NEWTOWN, BANTRY, CO. CORK, IRSKA
Podnosilac zahteva:
MAKLER DOO BEOGRAD
Adresa:
BEOGRADSKA 39/7, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj: 515-14-00163-2017-8-003 od 03.05.2017.
godine.
2 od 6
1. IME LEKA
Rowatinex
®
, 24,8 mg + 6,2 mg + 15mg + 10mg + 4mg + 4mg + 3mg, gastrorezistentne
kapsule, meke
INN: alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, meka sadrži:
Alfa-pinen 24,8 mg
Beta-pinen 6,2 mg
Kamfen 15 mg
Borneol 10 mg
Fenhon 4 mg
Anetol 4 mg
Cineol 3 mg
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
natrijum-etilparahidroksibenzoat,
natrijum-
propilparahidroksibenzoat i Sunset Yellow FCF 85% (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, meka.
Žute kapsule sferičnog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urolitijaza.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: Oralna upotreba.
Preporučeno doziranje:
_Odrasli_: 3-4 puta na dan uzeti po jednu kapsulu pola sata pre jela.
_Deca starija od 6 godina_: 1-2 puta na dan uzeti po jednu kapsulu
pola sata pre jela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
Na