Rowatinex

দেশ: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

Алфа-pinen, бета-pinen, kamfen, борнеол, fenhon, anetol, цинеол

থেকে পাওয়া:

MAKLER DOO BEOGRAD

এটিসি কোড:

G04BC..

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol

ডোজ:

24.8mg+6.2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

gastrorezistentna kapsula, meka

প্যাকেজ ইউনিট:

blister, 5x10kom

শ্রেণী:

BR

Manufactured by:

ROWA PHARMACEUTICALS LTD - Irska

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1138100

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2016-07-18

তথ্য লিফলেট

Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
ROWATINEX
®
,
24,8 MG + 6,2 MG + 15MG + 10MG + 4MG + 4MG + 3MG,
GASTROREZISTENTNA KAPSULA, MEKA
PAKOVANJE: BLISTER, 5 X 10 GASTROREZISTENTNIH KAPSULA, MEKIH
Proizvođač:
ROWA PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
NEWTOWN, BANTRY, CO. CORK, IRSKA
Podnosilac zahteva:
MAKLER DOO BEOGRAD
Adresa:
BEOGRADSKA 39/7, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
2 od 6
ROWATINEX
®
, 24,8MG + 6,2 MG + 15MG + 10MG + 4MG + 4MG + 3MG, GASTROREZISTENTNA
KAPSULA,
MEKA
ALFA-PINEN, BETA-PINEN, KAMFEN, BORNEOL, FENHON, ANETOL, CINEOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Rowatinex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rowatinex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rowatinex
3.
Kako se upotrebljava lek Rowatinex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rowatinex
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
3 od 6
1. ŠTA JE LEK ROWATINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rowatinex se koristi u terapiji rastvaranja kamenaca
(konkremenata) u urinarnom traktu (urolitijaza).
PRE UPOTREBE LEKA ROWATINEX NEO

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj: 515-14-00163-2017-8-003 od 03.05.2017.
godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ROWATINEX
®
,
24,8 MG + 6,2 MG + 15MG + 10MG + 4MG + 4MG + 3MG,
GASTROREZISTENTNA KAPSULA, MEKA
PAKOVANJE: BLISTER, 5 X 10 GASTROREZISTETNIH KAPSULA, MEKIH
Proizvođač:
ROWA PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
NEWTOWN, BANTRY, CO. CORK, IRSKA
Podnosilac zahteva:
MAKLER DOO BEOGRAD
Adresa:
BEOGRADSKA 39/7, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj: 515-14-00163-2017-8-003 od 03.05.2017.
godine.
2 od 6
1. IME LEKA
Rowatinex
®
, 24,8 mg + 6,2 mg + 15mg + 10mg + 4mg + 4mg + 3mg, gastrorezistentne
kapsule, meke
INN: alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, meka sadrži:
Alfa-pinen 24,8 mg
Beta-pinen 6,2 mg
Kamfen 15 mg
Borneol 10 mg
Fenhon 4 mg
Anetol 4 mg
Cineol 3 mg
Pomoćne
supstance
sa
potvrđenim
dejstvom:
natrijum-etilparahidroksibenzoat,
natrijum-
propilparahidroksibenzoat i Sunset Yellow FCF 85% (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, meka.
Žute kapsule sferičnog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urolitijaza.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: Oralna upotreba.
Preporučeno doziranje:
_Odrasli_: 3-4 puta na dan uzeti po jednu kapsulu pola sata pre jela.
_Deca starija od 6 godina_: 1-2 puta na dan uzeti po jednu kapsulu
pola sata pre jela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-00200-16-001 od 18.07.2016. za lek Rowatinex
®
, gastrorezistentna kapsule, meke,
50 x (24,8mg+6,2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg)
Na