Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Escherichia coli, Rotavírus e Coronavírus
MSD Animal Health, Lda.
QI02AL01
Vaccine against Escherichia coli, Rotavirus and Coronavirus
Emulsão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Rotavírus Bovino + Coronavírus Bovino + Escherichia
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 2 ml (1 dose) 655/99 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (5 doses) 655/99 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 40 ml (20 doses) 655/99 DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2012 PÁGINA 1 DE 15 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rotavec Corona Emulsão injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 2ml SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Rotavírus bovino, estirpe UK-Compton, serótipo G6 P5 (inativado) ¼ da dose da vacina estimula um título de anticorpos neutralizantes de vírus: 7,7 log 2 /ml (cobaios) Coronavírus bovino, estirpe Mebus (inativado) 1/20 da dose de vacina estimula um título de anticorpos ELISA: 3,41 log 10 /ml (cobaios) E. coli (K99) adesina F5 1/20 da dose de vacina estimula um título de anticorpos ELISA (OD492): 0,64 (cobaios) ADJUVANTES: Óleo mineral de baixo peso molecular/ emulsionante 1,40 ml Hidróxido de alumínio 2,45 – 3,32 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,051 – 0,069 mg Formaldeído ≤0,34 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Bovinos (vacas e novilhas gestantes) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa de vacas e novilhas em gestação de forma a elevar o nível de anticorpos contra o antigénio de adesina F5 de E. coli (K99), o rotavírus e o coronavírus. Enquanto os vitelos são DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2012 PÁGINA 2 DE 15 alimentados com colostro de vacas vacinadas, durante as primeiras duas a quatro semanas de vida, estes anticorpos demonstraram: - reduzir a intensidade de diarreias provocadas por E. coli F5 (K99) - reduzir a incidência de diarreias provocadas por rotavírus - reduzir a disseminação de vírus pelos vitelos infetados com rotavírus ou coronavírus. Início da imunidade: A proteção passiva contra todas as substâncias ativas começa desde a primeira amamentação com colostro Duração da imunidade: Em vitelos alimentados artificia Přečtěte si celý dokument