Rotavec Corona

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

العنصر النشط:

Vacina contra a Escherichia coli, Rotavírus e Coronavírus

متاح من:

MSD Animal Health, Lda.

ATC رمز:

QI02AL01

INN (الاسم الدولي):

Vaccine against Escherichia coli, Rotavirus and Coronavirus

الشكل الصيدلاني:

Emulsão injetável

طريقة التعاطي:

Via intramuscular

نوع الوصفة الطبية :

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

المجموعة العلاجية:

Bovinos

المجال العلاجي:

Rotavírus Bovino + Coronavírus Bovino + Escherichia

ملخص المنتج:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 2 ml (1 dose) 655/99 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (5 doses) 655/99 DGV Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 40 ml (20 doses) 655/99 DGV Autorizado Sim

خصائص المنتج

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Rotavec Corona
Emulsão injetável para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por dose de 2ml
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Rotavírus bovino,
estirpe
UK-Compton,
serótipo
G6
P5
(inativado)
¼ da dose da vacina estimula um título de
anticorpos
neutralizantes
de
vírus:

7,7
log
2
/ml (cobaios)
Coronavírus bovino,
estirpe Mebus (inativado)
1/20 da dose de vacina estimula um título de
anticorpos ELISA:

3,41 log
10
/ml (cobaios)
E. coli (K99) adesina F5
1/20 da dose de vacina estimula um título de
anticorpos ELISA (OD492):

0,64 (cobaios)
ADJUVANTES:
Óleo mineral
de baixo peso molecular/
emulsionante
1,40 ml
Hidróxido de alumínio
2,45 – 3,32 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,051 – 0,069 mg
Formaldeído
≤0,34 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Bovinos (vacas e novilhas gestantes)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Imunização ativa de vacas e novilhas em gestação de forma a elevar
o nível de anticorpos contra
o antigénio de adesina F5 de E. coli (K99), o rotavírus e o
coronavírus. Enquanto os vitelos são
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alimentados com colostro de vacas vacinadas,
durante as primeiras duas a quatro semanas de
vida, estes anticorpos demonstraram:
-
reduzir a intensidade de diarreias provocadas por E. coli F5 (K99)
-
reduzir a incidência de diarreias provocadas por rotavírus
-
reduzir a disseminação de vírus pelos vitelos infetados com
rotavírus ou coronavírus.
Início da imunidade:
A proteção passiva contra todas as substâncias ativas começa desde
a
primeira amamentação com colostro
Duração da imunidade:
Em vitelos
alimentados
artificia