Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Rivopharm Limited
J01MA14
moxifloxacin
400 mg
filmovertrukne tabletter
2019-02-03
Package Information Leaflet FI/H/931/01/DC Moxifloxacin 400 mg filmovertrukne tabletter Page 1 of 11 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVOMOXI 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER. VOKSNE moxifloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse for Rivomoxi 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivomoxi 3. Sådan skal du tage Rivomoxi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE FOR RIVOMOXI Rivomoxi indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en gruppe antibiotika kaldet fluoroquinoloner. Rivomoxi virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner. Rivomoxi anvendes til voksne over 18 år for at behandle bakterielle infektioner, der er forårsaget af bakterier sensitive overfor moxifloxacin. Rivomoxi bør kun anvendes til behandling af følgende infektioner, hvis normale former for antibiotika ikke kan bruges eller ikke har virket: Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller lungebetændelse, som man har fået uden for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde). Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv (bækkenbetændelse), herunder betændelse i æggelederne og infektion i livmoderens slimhinder. Rivomoxi alene er ikke tilstrækkeligt til at behandle denne type infektion. Af denne grund bør et andet antibiotikum udsk Přečtěte si celý dokument
23. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Rivomoxi, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 30448 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivomoxi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder moxifloxacinhydrochlorid svarende til 400 mg moxifloxacin. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,16 mg sunset yellow FCF (E110) (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Svagt orange-farvede, kapselformede, bikonvekse 18,0 × 8,0 mm filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Rivomoxi anvendes til behandling af følgende bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier, hos patienter på 18 år og derover (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Moxifloxacin bør kun anvendes, hvis behandling med de former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved denne infektion, ikke kan bruges: - Akut bakteriel sinuitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). - Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret). - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære tilfælde - Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre genitialier hos kvinder, herunder salpingitis og endometritis), uden en ledsagende abscess i æggestokkene eller bækkenet. Rivomoxi bør ikke anvendes til monoterapi af mild til moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et andet passende antibakterielt middel (f.eks. cephalosporin) på grund af en øget moxifloxacin-resistens i forhold til Neisseria dk_hum_58356_spc.doc Side 1 af 20 gonorrhoeae, med mindre moxifloxacin-resistent Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1). Rivomoxi kan også anvendes til følgende indikationer for at fuldende behandlingsforløbet hos patienter, der har haft bedring under den indledende behandling med intravenøs moxifloxacin: - Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse - Komplicerede Přečtěte si celý dokument