Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
13,3 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
Rivastigmin (23590) 19,2 Milligramm
transdermale Anwendung
zugelassen
2020-12-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RIVASTIGMIN ZENTIVA 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Rivastigmin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Zentiva beachten? 3. Wie ist Rivastigmin Zentiva anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Rivastigmin Zentiva ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivastigmin Zentiva wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkra Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin Zentiva 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm 2 Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom Matrixtyp. Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben. Jedes Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV TDS 13,3 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht. Dosierung TRANSDERMALES PFLASTER RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO _ Rivastigmin Zentiva 4,6 mg/24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin Zentiva 9,5 mg/24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin Zentiva 13,3 mg/24 Stunden 13,3 mg Anfangsdosis Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Rivastigmin Zentiva 4,6 mg/24 Stunden. Erhaltungsdosis Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden. Diese sollte solange angewendet werden, wie der Patient daraus einen therapeutischen Nutzen zieht. Dosiserhöhung 9,5 mg/24 Stunden ist die empfohlene tägliche wirksame Dosis. Diese sollte solange angewendet werden, wie der P Přečtěte si celý dokument