Rivastigmin Zentiva 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

13,3 mg/24 Stunden

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Rivastigmin (23590) 19,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVASTIGMIN ZENTIVA 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1. Was ist Rivastigmin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Zentiva beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Zentiva anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Zentiva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Zentiva ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen
miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der
Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch
Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von
Acetylcholin im
Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin Zentiva wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden
Erkra

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Zentiva 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben.
Jedes Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV TDS 13,3
mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in
der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose
ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine
Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson
zur Verfügung
steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation
gewährleistet und die
Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG
INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO _
Rivastigmin Zentiva 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg
Rivastigmin Zentiva 9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg
Rivastigmin Zentiva 13,3 mg/24 Stunden
13,3 mg
Anfangsdosis
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Rivastigmin Zentiva 4,6
mg/24 Stunden.
Erhaltungsdosis
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach
Einschätzung des
behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24
Stunden auf die
empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht
werden. Diese sollte
solange angewendet werden, wie der Patient daraus einen
therapeutischen Nutzen zieht.
Dosiserhöhung
9,5 mg/24 Stunden ist die empfohlene tägliche wirksame Dosis. Diese
sollte solange
angewendet werden, wie der P