Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Orion Corporation
B01AF01
rivaroxaban
10 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2023-08-22
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Orion 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 25,1 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Rosa, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter) märkta med “10” på en sida och släta på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli.) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk elektiv höft- eller knäledsplastik_ Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång dagligen. Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats. Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för venös tromboembolism, vilket är beroende av typen av ortopedisk kirurgi. - För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 5 veckor. - För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en behandlingsduration på 2 veckor. Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Orion omedelbart och därefter fortsätta följande dag som tidigare med en tablett dagligen. _Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE _ Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15 mg två gånger dagligen under 2 de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för fortsatt behandling och förebyggande av återkommande DVT och LE. Kort behandlingst Přečtěte si celý dokument