Rivaroxaban Orion 10 mg Filmdragerad tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

rivaroxaban

Disponible des:

Orion Corporation

Codi ATC:

B01AF01

Designació comuna internacional (DCI):

rivaroxaban

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

rivaroxaban 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2023-08-22

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivaroxaban Orion 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 25,1 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Rosa, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter) märkta med “10”
på en sida och släta på den andra
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förebyggande av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgår kirurgisk elektiv
höft- eller knäledsplastik.
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och
förebyggande av återkommande
DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli.)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande av VTE hos vuxna patienter som genomgår kirurgisk
elektiv höft- eller knäledsplastik_
Den rekommenderade dosen är 10 mg rivaroxaban som tas oralt en gång
dagligen. Den inledande
dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att
hemostas har etablerats.
Behandlingens duration beror på patientens individuella risk för
venös tromboembolism, vilket är
beroende av typen av ortopedisk kirurgi.
-
För patienter som genomgår större höftkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på
5 veckor.
-
För patienter som genomgår större knäkirurgi rekommenderas en
behandlingsduration på
2 veckor.
Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Orion omedelbart och
därefter fortsätta följande dag
som tidigare med en tablett dagligen.
_Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av
återkommande DVT och LE _
Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15
mg två gånger dagligen under
2
de första tre veckorna, följt av 20 mg en gång dagligen för
fortsatt behandling och förebyggande av
återkommande DVT och LE.
Kort behandlingst