Ritonavir Mylan

Země: Evropská unie

Jazyk: portugalština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

ritonavir

Dostupné s:

Mylan S.A.S

ATC kód:

J05AE03

INN (Mezinárodní Name):

ritonavir

Terapeutické skupiny:

Antivirais para uso sistêmico

Terapeutické oblasti:

Infecções por HIV

Terapeutické indikace:

O ritonavir é indicado em combinação com outros agentes anti-retrovirais para o tratamento de pacientes infectados com HIV 1 (adultos e crianças de 2 anos de idade ou mais).

Přehled produktů:

Revision: 14

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2017-11-09

Informace pro uživatele

                                53
B. FOLHETO INFORMATIVO
54
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
ritonavir
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI OU PARA O SEU FILHO.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
–
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá­lo a
outros. O medicamento pode
ser­lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
–
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Ritonavir Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Ritonavir
Mylan
3.
Como tomar Ritonavir Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ritonavir Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RITONAVIR MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO
Ritonavir Mylan contém a substância ativa ritonavir. Ritonavir é um
inibidor da protease usado para
controlar a infeção pelo VIH. Ritonavir é usado em associação com
outros medicamentos anti­VIH
(antirretrovirais) para controlar a sua infeção pelo VIH. O seu
médico discutirá consigo qual a
associação de medicamentos que é melhor para si.
Ritonavir Mylan é usado por crianças com 2 anos de idade ou mais,
adolescentes e adultos que estão
infetados pelo VIH, o vírus que causa SIDA.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR OU O SEU FILHO TOMAR RITONAVIR
MYLAN
NÃO TOME RITONAVIR MYLAN
–
se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
–
se sofre de doença hepática grave.
–
se está atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos:
–
astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de
alergia 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de ritonavir.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 87,75 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula,
biconvexo, de bordos biselados,
com aproximadamente 19,1 mm × 10,2 mm, gravado com «
M163
»
numa das faces e em branco na
outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Ritonavir está indicado, em combinação com outros medicamentos
antirretrovirais, no tratamento de
doentes com infeção pelo VIH­1 (adultos e crianças com 2 anos de
idade ou mais).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Ritonavir Mylan deve ser administrado por médicos com experiência no
tratamento da infeção por
VIH.
Posologia
_Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético _
Quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético de outros
inibidores da protease deve ser
consultado o Resumo das Características do Medicamento para o
inibidor da protease específico.
Os seguintes inibidores da protease VIH­1 foram aprovados para
utilização com ritonavir como
potenciador farmacocinético, nas doses referidas.
_Adultos _
Amprenavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao
dia
Atazanavir 300 mg uma vez ao dia com ritonavir 100 mg uma vez ao dia
Fosamprenavir 700 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes
ao dia
Lopinavir coformulado com ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100
mg ou 800 mg/200 mg
Saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes
ao dia, nos doentes
previamente tratados com terapêutica antirretroviral (ART).
Iniciar o tratamento com saquinavir 500 mg duas vezes ao dia com
ritonavir 100 mg duas vezes ao dia
durante os p
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 20-11-2017
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 10-01-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 10-01-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 10-01-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 10-01-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 20-11-2017

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů