Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RITONAVIR 100 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
J05AE03
RITONAVIR 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; COPOVIDON (E 1208) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; COPOVIDON ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; COPOVIDON ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 400 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITANMONOLAURAAT (E 493) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ritonavir
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); COPOVIDON; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 3350; MACROGOL 400; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITANMONOLAURAAT (E 493); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ritonavir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ritonavir Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u of uw kind dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RITONAVIR ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ritonavir Accord bevat de werkzame stof ritonavir. Ritonavir is een proteaseremmer die gebruikt wordt om een HIV-infectie onder controle te krijgen/houden. Ritonavir wordt gebruikt in combinatie met andere anti-HIV- geneesmiddelen (antiretrovirale middelen) om uw HIV-infectie onder controle te houden. Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is. Ritonavir Accord wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder , jongvolwassenen en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt. 2. WANNEER MAG U OF UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige leveraandoening. - U gebruikt één van de volgende geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (meestal gebruikt voor de behan Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ritonavir Accord 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg ritonavir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een afmeting van ongeveer 17,1 mm lang en 9,1 mm breed, met de opdruk ‘H’ aan de ene kant en ‘R9’ aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Ritonavir dient te worden toegediend door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv- infectie. Ritonavir Accord filmomhulde tabletten worden oraal toegediend en dienen met voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2). Ritonavir Accord filmomhulde tabletten dienen in hun geheel te worden ingeslikt en niet gekauwd, gebroken of fijngemaakt te worden. Dosering _Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker_ Wanneer ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker met andere proteaseremmers moet de Samenvatting van de Productkenmerken van de betreffende proteaseremmer worden geraadpleegd. De volgende HIV-1 proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met ritonavir als farmacokinetische versterker in de aangegeven doseringen. _Volwassenen:_ Amprenavir 600 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags Atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags Fosamprenavir 700 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags Lopinavir in co-formulering met ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg of 800 mg/200 mg Saquinavir 1000 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg tweemaal daags bij ART-ervaren patiënten. Start bij ART-naïeve patiënten de behandeling met saquinavir 500 mg tweemaal daags met ritonavir 100 mg Přečtěte si celý dokument