Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Paranova Danmark A/S
N05AX08
risperidone
1 mg
smeltetabletter
2022-02-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Risperidon Paranova 1 mg og 2 mg smeltetabletter risperidon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den inde holder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig per sonligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Paranova 3. Sådan skal du tage Risperidon Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperidon Paranova tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperidon Paranova anvendes til behandling af følgende: - Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænk som eller forvirret. - Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. - Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. - Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanske ligheder. Risperidon Paranova hjælper dig ved at lindre symp tomerne på din sygdom og hindre dem i at vende til bage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE Přečtěte si celý dokument
6. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDON ”PARANOVA”, SMELTETABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 23464 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én smeltetablet indeholder 1 mg risperidon. Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 1 mg smeltetabletter 2 mg smeltetabletter Aspartam 0,80 mg 1,60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidon ”Paranova” er indiceret til behandling af skizofreni. Risperidon ”Paranova” er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperidon ”Paranova” er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre. Risperidon ”Paranova” er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, der er diagnosticeret i _dk_hum_66434_spc.doc_ _Side 1 af 24_ overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon udskrives af en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af en læge, som har erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn og unge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indl Přečtěte si celý dokument