Risperidon "Paranova" 1 mg smeltetabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

RISPERIDON

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

N05AX08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

risperidone

ডোজ:

1 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

smeltetabletter

অনুমোদন তারিখ:

2022-02-09

তথ্য লিফলেট

Indlægsseddel: Information til brugeren
Risperidon Paranova
1 mg og 2 mg smeltetabletter
risperidon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den inde holder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig per sonligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Paranova
3. Sådan skal du tage Risperidon Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Paranova tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
Risperidon Paranova anvendes til behandling af følgende:
-
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller
føler dig overdreven
mistænk som eller forvirret.
-
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder
bipolar
lidelse.
-
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller
andre.
Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet
forud.
-
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanske ligheder.
Risperidon Paranova hjælper dig ved at lindre symp tomerne på din
sygdom og hindre dem i at vende til bage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

6. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”PARANOVA”, SMELTETABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
23464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én smeltetablet indeholder 1 mg risperidon.
Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 mg smeltetabletter
2 mg smeltetabletter
Aspartam
0,80 mg
1,60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperidon ”Paranova” er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperidon ”Paranova” er indiceret til behandling af moderate til
svære maniske episoder i
forbindelse med bipolare lidelser.
Risperidon ”Paranova” er indiceret til kortvarig symptomatisk
behandling (op til 6 uger) af
vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers
demens, som har
haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til
fare for sig selv eller
andre.
Risperidon ”Paranova” er indiceret til kortvarig symptomatisk
behandling (op til 6 uger) af
svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5
år og unge med nedsat
intellektuel funktionsevne eller mental retardering, der er
diagnosticeret i
_dk_hum_66434_spc.doc_
_Side 1 af 24_
overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af
den aggressive
eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling.
Farmakologisk behandling bør
være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som
bl.a. også omfatter
psykosocial og undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at
risperidon udskrives af
en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af
en læge, som har
erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn
og unge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indl