RIDUCA 1MG/ML Orální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt Array

ATC kód:

A01AB24

INN (Mezinárodní Name):

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Orální roztok

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OKTENIDIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267174 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267173 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244556 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244557 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-01-11

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS150979/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIDUCA 1 MG/ML ORÁLNÍ ROZTOK
octenidini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je
Riduca
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Riduca
používat
3.
Jak se
Riduca
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak
Riduca
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
RIDUCA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Riduca
obsahuje léčivou látku oktenidin-dihydrochlorid. Přípravek
Riduca
má
antimikrobiální účinky (působí proti mikroorganismům -
bakteriím a kvasinkám). Používá se pro
dočasné snížení počtu bakterií v ústní dutině, pro dočasné
potlačení tvorby plaku a v případech
nedostatečné ústní hygieny (například když není možné
čištění zubů kartáčkem) u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
RIDUCA POUŽÍVAT
_ _
NEPOUŽÍVEJTE
RIDUCA
-
jestliže jste alergický(á) na oktenidin-dihydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Přípravek Riduca
je určen výhradně pro povrchové užití. Nesmí se podávat
hlu

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls181335/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Riduca 1 mg/ml orální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje octenidini dihydrochloridum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Obsahuje glyceromakrogol-40-hydroxystearát (17,6 mg/ml) Úplný
seznam pomocných látek
viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální roztok.
Téměř čirý, téměř bezbarvý roztok s vůní máty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K dočasnému snížení počtu bakterií v ústní dutině, k
dočasnému omezení tvorby plaku, v
případech nedostatečné schopnosti ústní hygieny.
Přípravek Riduca je indikován u dospělých.
_In _
_vitro_
mikrobicidní
spektrum
přípravku
Riduca
zahrnuje
grampozitivní
a gramnegativní
bakterie i kvasinky (podrobněji viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
10 ml roztoku se používá dvakrát denně. Dosud byly zaznamenány
pouze zkušenosti
s nepřetržitým užíváním po dobu ne delší než 5 dní, proto
se nedoporučuje přípravek Riduca
užívat po dobu delší než 5 dní.
_Pediatrická populace_
Bezpečnost a účinnost přípravku Riduca u pediatrických pacientů
nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Způsob podání
Orální podání. Přípravek je určen pouze pro povrchové
použití (viz bod 4.4).
Ústní dutina se má vyplachovat po dobu 30 sekund pomocí 10 ml
roztoku dvakrát denně. Po
vypláchnutí ústní dutiny se má roztok vyplivnout.
Pro odměření správné dávky je přiloženo víčko s odměrkou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Riduca je určen pouze pro povrchové použití. Látka
nesmí být podávána hluboko do
tkání například pomocí stříkačky nebo tupou kanylou, aby se
zamezilo možnému rozvoji edémů
nebo nekrózy tkání. Konkrétně se nesmí používat k