Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumibandronat 1 H<2>O
Hikma Pharma GmbH (3220831)
M05BA06
Monosodium borandronate 1 H 2 O
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Mononatriumibandronat 1 H<2>O (25796) 2,25 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-05-15
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender RIBOBANDRON 2 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG RIBOBANDRON 6 MG KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: IBANDRONSÄURE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ribobandron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ribobandron beachten? 3. Wie ist Ribobandron anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ribobandron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIBOBANDRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ribobandron ist Ibandronsäure. Ribobandron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Ribobandron wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet und wird Ihnen verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf Ihre Knochen ausgebreitet hat (sogenannte „Knochenmetastasen“). - Es unterstützt die Vorbeugung von Knochenbrüchen (Frakturen). - Es unterstützt die Vorbeugung von anderen Knochenkomplikationen, die eine Operation oder eine Strahlentherapie erfordern können. Ribobandron kann Ihnen auch verschrieben werden, wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Calciumspiegel im Blut haben. Ribobandron vermindert den Calciumverlust Ihrer Knochen. Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIBOBANDRON BEACHTEN? Ribobandron DARF NICHT ANGEWENDET Přečtěte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ribobandron ® 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ribobandron ® 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Ibandronsäure (entsprechend 2,25 mg Mononatriumibandronat 1H 2 O). Eine Durchstechflasche mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 6 mg Ibandronsäure (entsprechend 6,75 mg Mononatriumibandronat 1H 2 O). 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1 mg Ibandronsäure (entsprechend 1,13 mg Mononatriumibandronat 1H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (weniger als 1 mmol pro Dosis). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose Lösung. Der pH–Wert der Lösung beträgt 4,9 – 5,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ribobandron ® wird bei Erwachsenen angewendet zur - Prävention skelettbezogener Ereignisse (pathologische Frakturen, Knochenkomplikationen, die eine Radiotherapie oder einen chirurgischen Eingriff erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen. - Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie mit oder ohne Metastasen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Mit Ribobandron behandelten Patienten ist die Packungsbeilage und die Patienten- Erinnerungskarte auszuhändigen. (Die Patientenerinnerungskarte sowie das Schulungsmaterial können unter der email Adresse ribosepharm@hikma.com oder der Telefonnummer 089 45450-0 kostenfrei bestellt werden.) Die Therapie mit Ribobandron darf nur von in der Behandlung von Krebs erfahrenen Ärzten begonnen werden. Dosierung _Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen _ _ _ Die empfohlene Dosis zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit Brustkreb Přečtěte si celý dokument