Revolade 50 mg comprimate filmate

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Eltrombopag

Dostupné s:

Novartis Pharma AG

ATC kód:

B02BX05

INN (Mezinárodní Name):

Eltrombopag

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

comprimate filmate

Jednotky v balení:

N28

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Glaxo Wellcome SA, Spania; Novartis Farmaceutica SA, Spania

Datum autorizace:

2018-01-04

Informace pro uživatele

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Revolade 25 mg comprimate filmate
Revolade 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Revolade 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu
25 mg eltrombopag acid liber.
Revolade 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu
50 mg eltrombopag acid liber.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Revolade 25 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, marcate cu „GS NX3”
şi cu „25” pe una dintre feţe.
Revolade 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare maronie, marcate cu
„GS UFU” și cu „50” pe
una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Revolade este indicat pentru:
- tratamentul pacienților adulți și copii și adolescenți cu
vârsta ≥ 1 an cu trombocitopenieimună
(TPI) cu durata ≥ 6 luni de la stabilirea diagnozei, tratați
anterior, pentru a majora numărul de
trombocite și de a reduce sau preveni hemoragiile.
- tratamentul pacienților cu hepatită cronică C (VHC) pentru
tratamentul trombocitopenieicu scop
de:
- a face posibilă inițierea terapiei pe bază de interferon
- a optimiza terapia pe bază de interferon.
-tratamentul citopeniilor la pacienții cu anemie aplastică severă
(AAS refractară), care au avut un
răspuns insuficient la terapia imunosupresoare anterioară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele de Revolade trebuie individualizate în funcţie de numărul de
trombocite ale pacientului.
POPULAȚII GENERALE ȚINTĂ
TROMBOCITOPENIE IMUNĂ
Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de Revolade pentru a
atinge şi menţine un număr de
trombocite ≥ 50000/microL. Ajustările dozei se fac în funcţie de
răspunsul trombocitar. Revolade
nu trebuie utilizat pentru normalizarea numărului de trombocite. În
cadrul studiilor clinice, numărul

Charakteristika produktu

{"timestamp":"2021-10-11T08:58:05.906+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}