Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Rifamycinnatrium
Dr. Falk Pharma GmbH
A07AA13
Rifamycinnatrium
200 mg
Tablett med modifisert frisetting
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2022-03-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Relafalk 200 mg tabletter med modifisert frisetting rifamycinnatrium Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Relafalk er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Relafalk 3. Hvordan du bruker Relafalk 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Relafalk 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Relafalk er og hva det brukes mot Relafalk inneholder virkestoffet rifamycinnatrium, som er et antibiotikum som virker i tarmen. Relafalk brukes til å behandle reisediaré hos voksne, sammen med symptomer som kvalme, oppkast, tarmgass, hyppig trang til å tømme tarmen, magesmerter eller -kramper. Relafalk skal ikke brukes når diaréen ledsages av feber eller blod i avføringen. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Relafalk Bruk ikke Relafalk dersom du: • er allergisk overfor rifamycinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • lider av oppkast, magesmerter eller forstoppelse på grunn av at tarmen er blokkert • har et hull, sår eller skade i fordøyelsessystemet • har diaré med feber eller blod i avføringen Relafalk inneholder soyalecitin. Dersom du er allergisk ov Přečtěte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Relafalk 200 mg tabletter med modifisert frisetting 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én tablett med modifisert frisetting inneholder 200 mg rifamycinnatrium. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10 mg soyalecitin og 6,11 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med modifisert frisetting Gulbrun tablett formet som en ellipse, merket med «SV2» på én side (omtrentlige tablettdimensjoner: lengde: 19 mm, bredde: 8,9 mm, tykkelse: 7,2 mm) 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Relafalk er indisert til voksne for behandling av reisediaré sammen med symptomer som kvalme, oppkast, tarmgass/flatulens, rektal tenesmus, plutselig avføringstrang og abdominalsmerte eller -kramper uten kliniske tegn på invasiv enteritt som feber, okkult blødning eller leukocytter i avføringen (se pkt. 4.4 og 5.1). Det må tas hensyn til offisiell veiledning om riktig bruk av antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne (>18 år) _ Den anbefalte daglige dosen er 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden (total daglig dose: 800 mg rifamycinnatrium) i 3 dager. Relafalk skal ikke brukes i mer enn 3 dager hvis symptomene vedvarer. Ingen annen behandling skal iverksettes (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Relafalk hos barn og ungdom (< 18 år) har ennå ikke blitt fastslått. Relafalk er ikke ment for bruk hos den pediatriske populasjonen. _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ På grunn av lav systemisk biotilgjengelighet av rifamycinnatrium, forventes det ikke at nedsatt nyrefunksjon skal ha noen innvirkning på sikkerheten og effekten av behandling med Relafalk. Ingen dosejustering er derfor påkrevd. 2 _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ På grunn av lav systemisk biotilgjengelighet av rifamycinnatrium, forventes det ikke at nedsatt leverfunksjon skal ha noen innvirkning på sikkerheten og effekten av behandling med Relafalk. Ingen dosejustering e Přečtěte si celý dokument