Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Triamcinolon
Le Vet Beheer, B.V.
QD07XB
Triamcinolone (Triamcinoloni acetonidum, Acidum salicylicum)
Kožní sprej, roztok
psi, kočky
Kortikosteroidy, středně silné, jiné kombinace
Kódy balení: 9905825 - 1 x 20 ml - lahvička
2017-01-23
. B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML UŠNÍ KAPKY, ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater, Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml ušní kapky, roztok pro psy a kočky Triamcinoloni acetonidum / acidum salicylicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Triamcinoloni acetonidum 1,77 mg Acidum salicylicum 17,7 mg Čirý bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Léčba otitis externa. Symptomatická léčba seboroické dermatitidy ušního boltce. 5 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na kortikosteroidy, kyselinu salicylovou, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem. Nepoužívat u psů s demodikózou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Je prokázáno, že dlouhodobé a rozsáhlé používání lokálních kortikosteroidních přípravků spouští lokální a systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvin, ztenčování epidermis a prodloužení hojení. 2 Ve vzácných případech byly hlášeny zarudnutí kůže a šupinatění kůže. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádo Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml ušní kapky, roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Triamcinoloni acetonidum 1,77 mg Acidum salicylicum 17,7 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba otitis externa. Symptomatická léčba seboroické dermatitidy ušního boltce. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na kortikosteroidy, kyselinu salicylovou nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s perforovaným bubínkem. Nepoužívat u psů s demodikózou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro účinnou léčbu otitis externa je nezbytné, aby bylo ucho pečlivě vyčištěno a vysušeno před prvním ošetřením, aby se odstranil ušní maz nebo exsudát. Nadměrná srst kolem léčené oblasti se musí v případě potřeby zastřihnout. Pro účinnou léčbu seboroické dermatitidy se musí odstranit přítomné lupy a exfoliativní zbytky. Může být nutné zastřihnout srst obklopující nebo pokrývající léze, aby se veterinární léčivý přípravek mohl dostat na postiženou kůži. Seboroická dermatitida může být primárním onemocněním, ale může vzniknout také v důsledku souvisejících poruch nebo chorobných procesů (např. alergických onemocnění, endokrinních poruch, nádorů), zatímco otitis externa je jen velmi zřídka primární a vyskytuje se především v důsledku různých základních příčin (predisponující a perpetuující faktory, nádory). Je tedy důležité zjistit příslušný základní chorobný proces a v případě potřeby zahájit specifickou léčbu. Kromě toho se běžně vyskytují infekce (bakteriální, parazitární nebo plísňové) souběž Přečtěte si celý dokument