Země: Evropská unie
Jazyk: němčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Katzen
Immunologischen Arzneimitteln für felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorisiert
2005-02-23
16 B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION PUREVAX RCP FELV LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCP FeLV Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: LYOPHILISAT: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ....... ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............. ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) .............................. ≥ 10 3,5 GKID 50 1 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ............................................................................................ 23 µg LÖSUNGSMITTEL: WIRKSTOFF FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) ................... ≥ 10 7,2 GKID 50 1 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lyophilisat: homogenes beiges Pellet Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit mit in Suspension befindlichen Zellbestandteilen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, - gegen Leukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und zur Verhinderung klinischer Symptome dieser Erkrankung. 18 Beginn der Immunität: - Rhinotracheitisvirus, Calicivirus und Panleukopen Přečtěte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCP FeLV Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml oder 0,5 ml enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: Attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ....... ≥ 10 4,9 GKID 50 1 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............. ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) .............................. ≥ 10 3,5 GKID 50 1 SONSTIGER BESTANDTEIL: Gentamicin, max. ............................................................................................ 23 µg Lösungsmittel: WIRKSTOFF: FeLV-Rekombinante des Kanarienpockenvirus (Stamm vCP97) . .................. ≥ 10 7,2 GKID 50 1 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Lyophilisat: homogenes beiges Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit mit in Suspension befindlichen Zellbestandteilen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, - gegen Leukose zur Verhinderung einer persistenten Virämie und zur Verhinderung klinischer Symptome dieser Erkrankung. Beginn der Immunität: - Rhinotracheitisvirus, Calicivirus und Panleukopenievirus: 1 Woche nach der Grundimmunisierung - Felines Leukämievirus: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung. 3 Dauer der Immunität: - Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- und Panleukopenievirus: 1 Jahr nach de Přečtěte si celý dokument