Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Albumine Humaine 2 mg
Cis Bio International
V09EB01
Albumin Human, Macroaggregates
2 mg
Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Albumine Humaine, Macroagrégats 2 mg
Voie intraveineuse
Technetium (99mTc) Macrosalb
CTI code: 564844-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-06-19
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PULMOCIS 2 MG TROUSSE POUR PRÉPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE magroagrégats d’albumine humaine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médicine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Pulmocis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de d’utiliser Pulmocis 3. Comment utiliser Pulmocis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pulmocis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PULMOCIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pulmocis contient comme substance active des « macroagrégats d’albumine humaine », une protéine naturellement présente dans le sang. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Pulmocis doit être marqué avec du « technétium-99m » radioactif, et le produit obtenu est utilisé pour la réalisation d’images scintigraphiques chez les adultes et les enfants. Après injection, ce produit est temporairement absorbé par certains organes. Comme il contient une petite quantité de radioactivité, il peut être visualisé de l’extérieur du corps grâce à des caméras spéciales qui peuvent prendre des images « dites scintigraphiques ». Ces images montrent la répartition de la radioactivité dans le corps ou dans un organe et comment celui-ci fonctionne. Pulmocis est principalement utilisé pour l’examen des poumons. Cet examen fournit des informations sur la structure des poumons et sur la circulation du sang dans les poumons. Přečtěte si celý dokument
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pulmocis 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 2 mg de macroagrégats d’albumine humaine (macrosalb). Le nombre de particules par flacon est compris entre 2 x 10 6 et 4 x 10. Dans le produit radiomarqué, plus de 95% des particules ont une taille comprise entre 10 et 100 micromètres. Produit à partir d’albumine sérique de donneurs humains. La trousse ne comprend pas le radionucléide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Granulés blanc 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage avec une solution de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la suspension de macroagrégats d'albumine humaine technétiés obtenue est indiquée chez l’adulte et l’enfant pour : - Scintigraphie de perfusion pulmonaire. Pour affirmer ou réfuter le diagnostic d’embolie pulmonaire chez les patients présentant des symptômes d’embolie pulmonaire et pour surveiller l’évolution d’une embolie pulmonaire ; Pour évaluer la fonction pulmonaire relative régionale avant des traitements qui réduisent significativement la perfusion pulmonaire tels qu’une résection pulmonaire (partielle), en préopératoire et pour le suivi des transplantations pulmonaires ou pour faciliter la planification de la radiothérapie ; En association avec la scintigraphie de ventilation pour l'évaluation initiale et le suivi des patients atteints de maladies pulmonaires obstructives et / ou restrictives graves. Pour le diagnostic et la quantification des shunts pulmonaires droite-gauche. - Phlébographie radio-isotopique Comme alternative à l’échographie Doppler, pour la phlébographie radio-isotopique des membres inférieurs, en association avec la scintigraphie de perfusion pulmonaire chez des patients chez lesquels on suspecte à la fois une thrombose veineuse p Přečtěte si celý dokument