Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salicylsäure
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
D05AX
salicylic acid
Lösung
Salicylsäure (00294) 10 Gramm
Auftragen auf die Kopfhaut
verlängert
1995-06-12
PSORIMED - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 10/01/2020 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PSORIMED ® ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN IM ALTER AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN 10 g Salicylsäure pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Psorimed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorimed beachten? 3. Wie ist Psorimed anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Psorimed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PSORIMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Psorimed ist ein schuppenlösendes und entzündungshemmendes Kopfhauttherapeutikum. Psorimed wird für die initiale Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis der Kopfhaut angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORIMED BEACHTEN? PSORIMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, andere Salicylate oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben (Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion müssen ein Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt anwenden). PSORIMED - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet P Přečtěte si celý dokument
PSORIMED - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 30/01/2020 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Psorimed ® 10 g Salicylsäure pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut (10 % Salicylsäure) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 10 g Salicylsäure (Ph. Eur.). Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 70 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung (entspricht 700 mg Propylenglycol pro Anwendung). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Klare, farblose oder leicht gelbliche, ölige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur initialen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis der Kopfhaut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Psorimed sollte 2- bis 3-mal wöchentlich an nicht aufeinander folgenden Tagen angewendet werden. 8–10 ml Psorimed (entsprechend 0,8–1,0 g Salicylsäure) werden mit dem Applikator dünn auf die trockene Kopfhaut aufgetragen. Die Therapiedauer beträgt üblicherweise 3 bis 4 Wochen. Die maximale tägliche Dosis von 2 g Salicylsäure darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden. _Kinder und Jugendliche _ Psorimed darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Bei Kindern im Alter ab 12 Jahren sowie bei Jugendlichen ist keine Dosisanpassung nötig. _ _ Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Die Lösung wird mit dem Applikator aufgebracht, der auf die Flasche aufgeschraubt ist. PSORIMED - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 30/01/2020 2 Die Lösung sollte nach 10- bis 30-minütiger Einwirkzeit durch Spülen mit warmem Wasser entfernt werden. Nach der Behandlung wird die Lösung mit warmem Wasser ausgespült. Das Haar sollte dann mit einem milden Shampoo gewaschen werden. Um zu vermeiden, dass die Lösung in Kontakt mit Přečtěte si celý dokument