Psorimed

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Salicylsäure

Disponible des:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

Codi ATC:

D05AX

Designació comuna internacional (DCI):

salicylic acid

formulario farmacéutico:

Lösung

Composición:

Salicylsäure (00294) 10 Gramm

Vía de administración:

Auftragen auf die Kopfhaut

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1995-06-12

Informació per a l'usuari

PSORIMED - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PSORIMED
®
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN IM ALTER AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
10 g Salicylsäure pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Psorimed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorimed beachten?
3.
Wie ist Psorimed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Psorimed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PSORIMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Psorimed ist ein schuppenlösendes und entzündungshemmendes
Kopfhauttherapeutikum.
Psorimed wird für die initiale Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Psoriasis der
Kopfhaut angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORIMED BEACHTEN?
PSORIMED DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure, andere Salicylate oder einem
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben (Patienten mit
eingeschränkter
Nierenfunktion müssen ein Arzneimittel mit einem geringeren
Wirkstoffgehalt
anwenden).
PSORIMED - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
P

Fitxa tècnica

PSORIMED - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psorimed
®
10 g Salicylsäure pro 100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut (10 %
Salicylsäure)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 10 g Salicylsäure
(Ph. Eur.).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 70 mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung
(entspricht 700 mg Propylenglycol
pro Anwendung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose oder leicht gelbliche, ölige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur initialen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Psoriasis der
Kopfhaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Psorimed sollte 2- bis 3-mal wöchentlich an nicht aufeinander
folgenden Tagen angewendet werden.
8–10 ml Psorimed (entsprechend 0,8–1,0 g Salicylsäure) werden mit
dem Applikator dünn auf die
trockene Kopfhaut aufgetragen.
Die Therapiedauer beträgt üblicherweise 3 bis 4 Wochen.
Die maximale tägliche Dosis von 2 g Salicylsäure darf nicht länger
als 1 Woche angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Psorimed darf bei Kindern im Alter unter 12 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Kindern im Alter ab 12 Jahren sowie bei Jugendlichen ist keine
Dosisanpassung nötig.
_ _
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Lösung wird mit dem Applikator aufgebracht, der auf die Flasche
aufgeschraubt ist.
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1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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Die Lösung sollte nach 10- bis 30-minütiger Einwirkzeit durch
Spülen mit warmem Wasser entfernt
werden.
Nach der Behandlung wird die Lösung mit warmem Wasser ausgespült.
Das Haar sollte dann mit
einem milden Shampoo gewaschen werden. Um zu vermeiden, dass die
Lösung in Kontakt mit