Prontax 5 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

doramectin

Dostupné s:

Zoetis B.V.

ATC kód:

QP54AA03

INN (Mezinárodní Name):

doramectin

Léková forma:

Pour-on oplossing

Složení:

doramectin 5 mg/ml,

Podání:

Toediening als pour-on

Druh předpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutické skupiny:

Runderen

Terapeutické oblasti:

Doramectin

Přehled produktů:

Wachttermijn: Runderen Vlees 35 dagen

Stav Autorizace:

IE/V/0260/002

Datum autorizace:

2012-08-23

Charakteristika produktu

BD/2024/REG NL 107041/zaak 1016609
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 107041/zaak 1016609
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prontax 5 mg/ml pour-on oplossing voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doramectine
5,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Trolamine (als anti-oxidant)
0,5 mg
Cetearyl octanoaat
Isopropanol
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van infestaties met gastro-intestinale rondwormen,
longwormen, oogwormen,
horzellarven, zuigende en bijtende luizen, schurftmijten en hoornvlieg
bij runderen.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen stadia en vierde stadium
larven)
_Ostertagia ostertagi _(incl. geïnhibeerde larven)
_O. lyrata_
_1 _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_T. colubriformis _
_Cooperia oncophora _
_C. punctata_
_1_
_ _
_C. surnabada_
_1_
_ (_syn_. mcmasteri) _
_Bunostomum phlebotomum_
_1 _
_Oesophagostomum radiatum _
_Trichuris _spp.
1
1
volwassen stadia
Longwormen (volwassen stadia en vierde stadium larven)
_Dictyocaulus viviparus _
BD/2024/REG NL 107041/zaak 1016609
3 / 22
Oogwormen (volwassen stadia)
_Thelazia _spp.
Horzellarven (parasitaire stadia)
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
_ _
Bijtende luizen
_Damalinia (Bovicola) bovis _
_ _
Zuigende luizen
_Haematopinus eurysternus _
_Linognathus vituli _
_Solenopotes capillatus _
_ _
Schurftmijten
_Psoroptes bovis _
_Sarcoptes scabiei _
_Chorioptes bovis _
_ _
Hoornvlieg
_Haematobia irritans _
_ _
Werkingsduur
Na toediening van het diergeneesmiddel is er werkzaamheid tegen
herinfectie met de volgende
parasieten gedurende de aangegeven periodes:
Species
Dagen
_Ostertagia ostertagi_
35
_Cooperia oncophora_
28
_Dictyocaulus viviparus_
42
_Linognathus vituli_
49
_Oesophagost