Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flutamide
ORION CORPORATION
L02BB01
Flutamide
250 mg
tabletti
Kaupan: 84 (VNR-numero: 089870)
Resepti: 84
flutamidi
Myyntilupa myönnetty
1994-11-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PROFAMID 250 MG TABLETIT flutamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Profamid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Profamid-tabletteja 3. Miten Profamid-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Profamid-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PROFAMID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Profamid on syöpälääke. Sen vaikuttava aine, flutamidi, kuuluu mieshormonien vastavaikuttajiin eli antiandrogeeneihin, jotka vähentävät mieshormonien vaikutusta kehossa. Profamid-tabletteja käytetään levinneen eturauhassyövän hoitoon, yleensä yhdessä leikkaushoidon sekä eräiden muiden lääkkeiden kanssa. Profamid-tabletteja käytetään vain lääkärin määräyksestä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PROFAMID-TABLETTEJA ÄLÄ OTA PROFAMID-TABLETTEJA - jos olet allerginen flutamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat Profamid-tabletteja - jos sinulla on jokin hoitoa vaativa munuais- tai maksasairaus - jos sinulla on jokin sydän- tai verisuonisairaus, kuten sydämen rytmihäiriö (arytmia), tai sinua hoidetaan lääkkeillä sen takia. Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Profamid 250 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 250 mg flutamidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti, halkaisija 13 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • levinneen eturauhassyövän hoito yhdessä kirurgisen (orkiektomia) tai kemiallisen (LHRH-agonisti) kastraation kanssa • LHRH-agonistin aiheuttaman flare-ilmiön hoito 6 viikon ajan hoidon alussa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksi tabletti (250 mg) kolmesti päivässä 8 tunnin välein. Vuorokausiannos on 750 mg. Yhdistelmähoidossa LHRH-agonistin kanssa Profamid-lääkitys aloitetaan ainakin 3 vrk ennen LHRH-agonistin antoa. Jos laboratoriokokeet viittaavat maksavaurioon tai keltaisuuteen eikä potilaalla ole biopsialla vahvistettuja metastaaseja, tulee flutamidihoito keskeyttää tai annosta pienentää, vaikkakaan tarkkoja annossuosituksia ei ole olemassa. Ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.8. 4.3 VASTA-AIHEET • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • vaikea maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Profamid-lääkitys on suositeltavaa aloittaa ainakin 3 vrk ennen LHRH-agonistia, jolloin LHRH-agonistin aiheuttamaa flare-ilmiötä esiintyy vähemmän ja lievempänä kuin samanaikaisesti aloitettaessa. Hoito tulisi aloittaa alan erikoislääkärin ohjauksessa. Jos potilaan maksan toiminta on häiriintynyt, tulee pitkän flutamidihoidon yhteydessä tarkkaan arvioida hoidosta saatava hyöty verratuna siitä mahdollisesti aiheutuviin riskeihin. Maksan toimintakokeet on syytä tehdä ennen hoidon aloittamista. Flutamidihoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaan transaminaasiarvot ovat yli kaksin- tai kolminkertaiset normaaliarvoihin verrattuna. Potilaan maksan toimintaa ja nesteen kertymistä tulisi seurata säännöllisesti hoidon aikana. Seuranta on erityisen tärkeää, jos potilaalle ei ole suoritett Přečtěte si celý dokument