Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Meslingvirus, helt / Parotittvirus, levende, svekket / Rubellavirus, levende, svekket
GlaxoSmithKline AS
J07BD52
Meslingvirus, helt / Parotittvirus, levende, svekket / Rubellavirus, levende, svekket
1000 CCID50/0.5 ml / 5000 CCID50/0.5 ml / 1000 CCID50/0.5 ml
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
10 sett
C
Markedsført
2005-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PRIORIX, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE VAKSINE MOT MESLINGER, KUSMA OG RØDE HUNDER (LEVENDE) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til voksne og barn slik at du kan lese det for barnet ditt. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Priorix er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Priorix 3. Hvordan Priorix gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Priorix 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Priorix er og hva det brukes mot Priorix er en vaksine som brukes til barn fra 9 måneders alder, ungdom og voksne for å beskytte mot virussykdommene meslinger, kusma og røde hunder. Hvordan Priorix virker Når en person vaksineres med Priorix, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) lage antistoffer som beskytter personen mot å bli smittet med meslinge-, parotitt- og rubellavirus. Selv om Priorix inneholder levende virus, er de for svake til at vaksinen kan forårsake meslinger, kusma og røde hunder hos friske personer. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Priorix Priorix skal ikke gis dersom • du er allergisk mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i punkt 6). Tegn på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ans Přečtěte si celý dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Priorix - Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder (levende) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Etter rekonstituering inneholder 1 dose (0,5 ml): Meslingvirus 1 , Schwarz-stamme (levende, svekket) ikke mindre enn 10 3,0 CCID 50 3 Parotittvirus 1 , RIT 4385-stamme, derivert fra Jeryl Lynn-stamme (levende, svekket) ikke mindre enn 10 3,7 CCID 50 3 Rubellavirus 2 , Wistar RA 27/3-stamme (levende, svekket) ikke mindre enn 10 3,0 CCID 50 3 1 fremstilt i kyllingembryoceller 2 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 3 Cell Culture Infective Dose 50 % Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin. Se pkt. 4.3. Hjelpestoffer med kjent effekt Vaksinen inneholder 9 mg sorbitol. Vaksinen inneholder 6,5 nanogram paraaminobenzosyre per dose og 334 mikrogram fenylalanin per dose (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. Den frysetørrede mesling-parotitt-rubella-komponenten er et hvitt til svakt rosa pulver. Væsken er en klar og fargeløs løsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Priorix er indisert for aktiv immunisering av barn fra 9 måneders alder eller eldre, ungdom og voksne mot meslinger, kusma og røde hunder. For bruk hos barn mellom 9 og 12 måneder se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Bruk av Priorix skal være i henhold til offentlige anbefalinger. _ _ Individer fra 12 måneders alder og eldre Dosen er 0,5 ml vaksine. En dose nummer to skal gis i henhold til offentlige anbefalinger. Priorix kan gis til individer som tidligere har blitt vaksinert med en annen monovalent eller kombinert vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder. Spedbarn mellom 9 og 12 måneders alder Det er mulig at spedbarn i første leveår ikke responderer tilstrekkelig på komponentene i vaksinen. I tilfeller hvor den epidemiologiske situasjonen tilsier at det er nødvend Přečtěte si celý dokument